通用名:奧替溴銨片
英文名稱:Otilonium Bromide Tablets
漢語拼音:Aotixiu'an
主要成分:奧替溴銨
性狀:
藥理毒理:
藥理作用:奧替溴銨對於消化道平滑肌能夠發揮強烈的解痙作用。實驗數據顯示,口服藥物後,被吸收的部分很少,且大多數被吸收的部分通過膽道而經由大便排出體外。
毒理學:急性毒理學:以白鼠及狗作實驗,當口服劑量分別增加至1500mg/kg及1000mg/kg時,沒有任何不幸發生。慢性毒理學:實驗動物口服奧替溴銨按80mg/kg達180天后,沒有引起血液生化及組織形態學的任何改變。畸形學:以白鼠及兔子作為觀察對象,即使劑量達到60mg/kg時,也未產生胚胎毒性或畸形的影響。
基因誘變:沒有觀察到誘變作用。
藥代動力學:
適應症/功效:腸道易激綜合徵,結腸痙攣,胃腸炎、胃、十二指腸及食道疾病,內窺鏡檢查準備(食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡及直腸鏡)。
用量用法:根據醫囑,每天2-3次,每次1片
禁忌:已知的對於奧替溴銨過敏的患者。
注意事項:青光眼、前列腺肥大、幽門狹窄、孕婦及哺乳期婦女慎用。
不良反應/副作用:在治療劑量的奧替溴銨不會引起副作用,亦不會引起阿托品樣作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:即使至今還沒有在動物身上發現胚胎毒性,致畸,致突變反應的報導,但象其他藥物一樣,只在必要的情況,並在醫生觀察的條件下,才能讓孕婦和哺乳期婦女使用。
藥品相互作用:
過量處理:通過動物試驗,奧替溴銨被證明幾乎是沒有毒性的。因此,過量不會對人造成特別的問題。如有必要,可採取一些對症和支持治療。
規格:40mgx30片。
貯藏:密封保存
有效期:
批准文號:註冊證號H20070240
生產廠家:德國柏林化學股份公司
臨床研究:
腸易激綜合徵患者100例,隨機分為治療組、對照組各50例,治療組用斯巴敏40mg。每日3次;對照組用心痛定10mg,每日3次。兩組療程均為1個月,治療期間停用其它藥物。結果顯示治療組50例患者中顯效28例,有效16例,無效6例,總有效率為88%;對照組50例中顯效10例,有效18例,無效24例,總有效率為56%。兩組療效經統計學檢驗,差異有顯著性意義,治療組優於對照組。
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