註冊號 國食藥監械(進)字2011第2401225號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 ①E-test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校準品(1)：血清白蛋白、0.1M磷酸緩衝液；②E-test「TOSOH」Ⅱ(TPOAb)校準品(2)～(6)：TPOAb陽性血漿、血清白蛋白、0.1M磷酸緩衝液。產品有效期：2-8℃避光保存，1年。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 本品適用於在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測項目進行定標並確定參考曲線，以便定量測定人血清及肝素血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的濃度
註冊代理 上海藍怡醫藥有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) TosohCorporation
生產廠地址（中文) 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi746-8501
生產場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品
產品名稱（英文) AIA-PACKTPOAbCALIBRATORSET
規格型號 校準品(1)-(6)：各1.0ml×2。
產品標準 YZB/JAP0855-2011
附屬檔案
