註冊號 國食藥監械(進)字2011第2403209號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 Anti-TPOCal1：2瓶，每瓶含1.5mL的校準品1；Anti-TPOCal2：2瓶，每瓶含1.5mL的校準品2。組成成分為在人血清基質中包含兩種濃度範圍的Anti-TPO抗體(綿羊)(約35IU/mL和約350IU/mL)。產品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。醫學全.
產品適用範圍 用於在Elecsys和cobase免疫測定分析儀上對ElecsysAnti-TPO定量測定進行定標。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.10.14
有效期截止日 2015.10.13
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) Sandhoferstrasse116，68305Mannheim,Germany
生產場所 Sandhoferstrasse116,68305Mannheim,Germany
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 抗甲狀腺過氧化物酶抗體定標液
產品名稱（英文) Anti-TPOCalSet
規格型號 4x1.5mL
產品標準 YZB/GER3663-2011
