成份
本品為複方製劑，其每片為：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。
性狀
本品為白色腸溶衣片。
適應症
作為一種中等活性的藥品，具有改善消化功能的作用。
如果觀察到其它病症，請與醫生聯繫。
規格
本品每片含有：
胰酶: 220mg
脂肪酶 7400Ph.Eur.U
蛋白酶 420Ph.Eur.U
澱粉酶 7000Ph.Eur.U
米曲菌霉提取物：24mg
纖維素酶 70FIP U[sup]。[/sup]
蛋白酶 10FIP U[sup]。[/sup]
澱粉酶 170FIP U[sup]。[/sup]
用法用量
除非另有醫囑，成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後吞服一片。原則上講，治療持續時間不限。
不良反應
服用胰酶後，個別病例會出現過敏反應的最初症狀(如皮疹、打噴嚏、支氣管痙攣)及過敏反應的消化道症狀。
極少數職業性接觸黴菌的病例會發生過敏性呼吸道反應和皮膚反應。
給病人服用高劑量的胰酶製劑，個別病例會導致黏膜纖毛炎mucoviscidosis),迴腸結腸炎和升結腸病症。
禁忌
禁用於對其中某一活性成份或其它成份過敏者。因為當他們遇到米曲菌霉提取物，會產生呼吸道和皮膚反應。
此外，本品禁用於急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性發作期。但對存在胰酶缺乏的病人，在飲食恢復期給藥，有時會有幫助。
注意事項
眾所周知，病人的腸道阻塞物是非常複雜的。如果出現與腸梗阻類似的症狀，應立刻就醫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女請不要服用本品。
兒童用藥
由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要服用本品。
老年用藥
老年患者可以安全服用本品。
藥物相互作用
無。
藥物過量
至今未觀察到服用本品出現藥物過量的症狀，本品不含任何與藥物過量或內毒素有關的組份。
藥理毒理
米曲菌胰酶片是含有標準的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人體自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通過有刺激的胃液及胰腺分泌物，將食物蛋白降解為胺基酸。它們在很寬的pH範圍內很穩定，並使得蛋白質的消化在小腸內繼續進行。澱粉酶在胃中已將食物中的碳水化合物分解。米曲菌纖維素酶已先期分解難於消化的植物細胞壁和骨架，因此可防止胃腸脹氣。
藥代動力學
在體外研究中，模擬生理學的條件，展現了慷彼申(本品，下同)一個幾乎完整的生物利用度。蛋白酶，作為植物發酵的激活酶，在胃液中被迅速分解並達到其全部活性(15分鐘內)。在中性到鹼性的環境中，內層的胰酶在15分鐘內開始分解，胰脂肪酶，作為最有代表性的胰酶，在45分鐘內達到最大酶活性。本品中所含的酶是不被人體吸收的。它們是蛋白質自然分解的產物。
貯藏
30℃以下保存。
包裝
鋁塑板包裝，20片/盒
有效期
36個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX19990264
批准文號
進口藥品註冊證號H20070162
生產企業
Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德國
核准日期
2007年5月24日
