慢支固本顆粒

慢支固本顆粒
拼音名：ManzhiGubenKel
i英文名：書頁號：x14-19
標準編號：WS3－304(Z－055)－97(Z)
批准文號：（94）衛藥準字Z-96號
【處方】黃芪白朮當歸防風
【性狀】本品為灰黃色或黃棕色的顆粒；氣微香，味微甘、辛。
【鑑別】(1)取[含量測定]黃芪項下的供試品溶液與對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的螢光斑點。(2)在[含量測定]當歸項下記錄的色譜圖中，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】當歸照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；2％醋酸溶液－甲醇(78：22)為流動相；檢測波長為324nm。理論板數按阿魏酸峰計算，應不低於800。對照品溶液的製備精密稱取用五氧化二磷真空乾燥24小時的阿魏酸對照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含阿魏酸20μg)。供試品溶液的製備取本品2.5g，精密稱定，加熱水20ml使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶解，並定容至10ml，搖勻，即得，測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按峰面積計算，即得，本品每1g含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計，不得少於0.10mg。黃芪取本品3g，精密稱定，加熱水25ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次(25、20、20、15ml)，合併正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌2次(20、15ml)，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶內，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液3μl與6μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘約5～7分鐘至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值及對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每1g含黃芪以黃芪甲甙(C41H68O14)計，不得少於0.24mg。
【功能與主治】補肺健脾，固表和血。用於慢性支氣管炎非急性發作期之肺氣虛，肺脾氣虛證，證見：乏力自汗，惡風寒，咳嗽、咯痰，易感冒，食欲不振等。
【用法與用量】用開水沖服，一次10g，一日2次。
【注意】本品重在固本扶正，慢性支氣管炎急性發作或咳喘較重者不適用。
【規格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【使用期限】1.5年