成份
本品主要成份為:奧美拉唑。
化學名稱:5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。
其結構式為:
分子量:CHNOS
分子式:345.42
性狀
本品為膠囊劑,內含白色或類白色腸溶微丸。
適應症
適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合徵(胃泌素瘤)。
規格
20mg
用法用量
口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。
(3)卓-艾綜合徵:一次60mg(一次3粒),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1—6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。
不良反應
本品常見不良反應為:頭痛、腹瀉、噁心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血症;血管水腫、發熱及過敏性休克;白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症;可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口乾、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫髮、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關節痛、肌痛、肌肉疲勞;間質性腎炎;視力模糊。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項
1.使用不得超過7天,如症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。
2.兩個月以內不得再次服用,如症狀反覆,應立即就醫。
3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛;嘔血;便血或黑便。這些可能是嚴重情況的徵兆,請諮詢醫師。
4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。
5.假如出現燒心持續或加重症狀,請停用本品並去醫院就診。
6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。
7.孕期、哺乳期婦女慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。
2.奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。
3.應避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環孢素、咖啡因和茶鹼同時使用。
4.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物,易濃集於酸性環境中,因此口服後可特異地分布於胃黏膜璧細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中H+,K[sup]+[/sup]-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺醯胺與質子泵的複合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
藥代動力學
口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5-3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、十二脂腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%-96%,血漿半衰期為0.5-1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
每瓶7粒,每盒1瓶;每瓶14粒,每盒1瓶;每瓶21粒,每盒1瓶。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批准文號
國藥準字H44023977
生產企業
廣東彼迪藥業有限公司
修訂日期
2010年02月23日