目錄
第一章緒論一、課程的內容及任務
二、GMP要求及標準操作規程
三、設備種類及材料
第二章固體製劑技術與設備
第一節粉碎、篩分、混合技術與設備
一、粉碎技術與設備
二、篩分技術與設備
三、混合技術與設備
第二節乾燥技術與設備
一、概述
二、乾燥設備
第三節膠囊劑生產設備
一、硬膠囊劑生產設備
二、軟膠囊劑生產設備
第四節片劑生產設備
一、制粒設備
二、壓片設備
三、片劑包衣設備
四、包裝設備
第五節丸劑生產設備
一、丸劑塑制設備
二、丸劑泛制設備
三、丸劑滴制設備
第三章液體製劑技術與設備
第一節物料輸送技術與設備
一、概述
二、物料輸送設備
第二節濾過技術與設備
一、概述
二、濾過設備
第三節乳化設備
一、膠體磨
二、乳勻機
三、超音波乳化器
第四章中藥浸提技術與設備
第一節浸出設備
一、概述
二、常用浸出設備
第二節蒸發技術與設備
一、概述
二、蒸發設備
第三節蒸餾技術與設備
一、概述
二、蒸餾設備
第五章製藥用水技術與設備
第一節概述
一、製藥用水的種類及用途
二、原水預處理技術
三、製藥用水設備要求
第二節純化水製備技術與設備
一、離子交換技術與設備
二、電滲析技術與設備
三、反滲透技術與設備
四、超濾技術與設備
第三節注射用水製備技術與設備
一、多效蒸餾技術與設備
二、氣壓式蒸餾技術與設備
第六章製劑滅菌技術與設備
第一節概述
一、滅菌的概念與基本要求
二、常用滅菌方法
第二節千熱滅菌設備
一、乾熱滅菌設備的滅菌原理與要求
二、乾熱滅菌設備使用與維護
第三節濕熱滅菌設備
一、濕熱滅菌設備的滅菌原理與要求
二、濕熱滅菌設備使用與維護
第四節注射劑生產設備
一、液體安瓿劑生產設備
二、輸液劑生產設備
第七章其他試劑生產設備
第一節軟膏劑生產設備
一、軟膏製備設備
二、軟膏灌裝設備
三、軟膏劑包裝設備
第二節栓劑生產設備
一、冷壓法製備栓劑設備
二、熱熔法製備栓劑設備
第三節氣霧劑生產設備
一、氣霧劑的容器系統
二、氣霧劑的灌裝設備
第八章製劑車間及設施簡介
第一節車間總體設計
一、生產環境總體布局
二、車間總體布局
三、車間內布置
第二節潔淨室設計
一、常用術語及含義
二、潔淨室的劃分
三、潔淨室的管理
四、潔淨室的布局
第三節製劑車間布局實例
一、片劑車間布局實例
二、注射劑車間布局實例
實踐指導
實踐一粉碎、篩分、混合、乾燥技術與設備使用
實踐二制粒、壓片設備的安裝和調試
實踐三參觀固體製劑技術與設備
實踐四薄膜蒸發器的結構和使用
實踐五參觀浸提設備
實踐六離子交換法製備純化水
實踐七參觀制水技術與設備
實踐八熱壓滅菌器的使用
實踐九參觀藥廠注射劑生產設備
習題答案
常用製劑技術與設備教學大綱