基本信息
作者: 楊瑞虹
出版社: 化學工業
出版年: 2005-10
頁數: 197
定價: 22.00元
內容簡介
“藥物製劑技術與設備”是一門綜合性套用技術學科，涉及藥劑學理論、製劑生產技術及設備等多方面內容。本教材聯繫我國藥物製劑生產和套用的實際，在保證劑型完整的基礎上，主要介紹常用劑型的特點、質量要求、生產技術及主要生產設備的結構和使用特點，力求體現本教材的專業性、實踐性和套用性，具有密切結合現代化製劑生產和醫療套用實踐的特點。
目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、課程性質及內容
二、藥物製劑學及製劑生產中常用的術語
第二節 藥物劑型
一、劑型的分類
二、藥物製成劑型的目的
第三節 藥物製劑的工作依據
一、藥典與藥品標準
二、處方
三、GMP等相關法規
第四節 藥物製劑技術與設備的發展
一、藥物製劑技術的發展
二、藥物製劑設備的發展
思考題
第二章 製劑生產中基本的單元操作
第一節 粉碎、篩分與混合
一、粉碎
二、篩分
三、混合
第二節 制粒
一、概述
二、濕法制粒及其設備
三、乾法制粒及其設備
四、流化床制粒及其設備
五、噴霧制粒及其設備
第三節 乾燥
一、概述
二、乾燥的基本原理及其影響因素
三、乾燥設備
四、冷凍乾燥
思考題
第三章 常規口服固體製劑的生產技術
第一節 散劑的生產技術與設備
一、概述
二、散劑的製備
三、散劑實例的處方與工藝分析
第二節 顆粒劑的生產技術與設備
一、概述
二、顆粒劑的製備
三、顆粒劑的質量檢查
四、顆粒劑實例的處方與工藝分析
第三節 硬膠囊劑的生產技術與設備
一、概述
二、硬膠囊劑的生產過程
三、硬膠囊劑的質量檢查與包裝貯存
四、硬膠囊劑實例的處方與工藝分析
第四節 片劑的概述
一、片劑的定義與特點
二、片劑的分類及質量要求
三、片劑的常用輔料
第五節 片劑的生產技術與設備
一、片劑的生產工藝流程
二、壓片與壓片機
三、粉末直接壓片法
四、壓片過程中可能出現的問題及解決方法
第六節 片劑的包衣與設備
一、包衣的目的、種類與要求
二、常用包衣材料與包衣過程
三、包衣方法與設備
四、包衣過程中可能出現的問題及解決方法
第七節 片劑的質量評定及包裝
一、片劑的質量評定
二、片劑的包裝與設備
三、片劑實例的處方與工藝分析
思考題
第四章 滅菌與空氣淨化技術
第一節 滅菌法
一、概述
二、物理滅菌法及其主要設備
三、化學滅菌法
四、無菌檢查法
五、滅菌驗證參數
第二節 潔淨室與空氣淨化技術
一、潔淨室的淨化標準及含塵濃度的測定
二、潔淨室的空氣淨化技術及主要設備
三、潔淨室氣流組織
四、潔淨室基本布局及其他淨化措施
五、不同劑型的空氣潔淨度級別要求
思考題
第五章製藥工藝用水的生產技術73
第一節概述73
第二節原水預處理74
一、凝聚法74
二、吸附過濾法75
三、其他水處理方法75
四、原水質量檢查75
第三節純化水的生產技術與設備75
一、電滲析法76
二、反滲透法76
三、離子交換法77
四、綜合法製備純化水78
五、純化水質量檢查79
六、純化水貯存與輸送79
第四節注射用水的生產技術與設備80
一、蒸餾水器80
二、蒸餾過程中注意事項82
三、蒸餾法製備注射用水系統82
四、注射用水質量檢查82
五、注射用水的貯存和輸送83
思考題83
第六章常規滅菌與無菌製劑的生產技術84
第一節注射劑概述84
一、注射劑的定義和特點84
二、注射劑的分類及給藥途徑85
三、注射劑的質量要求85
四、注射劑的處方組成85
五、注射液等滲與等張調節87
六、熱原88
第二節小容量注射劑的生產技術與設備89
一、生產工藝流程89
二、安瓿的處理方法及設備89
三、注射液的配製92
四、注射液的濾過及濾器92
五、注射液的灌封及設備94
六、注射劑的滅菌與檢漏96
七、注射劑的質量檢查97
八、注射劑印字與包裝98
九、注射劑實例的處方與工藝分析98
第三節輸液的生產技術與設備99
一、輸液的分類與質量要求99
二、輸液的製備過程及主要設備99
三、輸液生產中存在的問題及解決方法102
四、輸液實例的處方與工藝分析103
第四節注射用無菌粉末的生產技術與設備104
一、注射用無菌粉末的分類和質量要求104
二、注射用無菌分裝產品的製備105
三、注射用冷凍乾燥製品的製備107
四、凍乾粉針實例的處方與工藝分析108
第五節滴眼劑的生產技術與設備108
一、滴眼劑的質量要求108
二、滴眼劑的附加劑109
三、滴眼劑的製備110
四、滴眼劑實例的處方與工藝分析110
思考題111
第七章液體製劑的生產技術113
第一節概述113
一、液體製劑的特點和質量要求113
二、液體製劑的分類114
三、表面活性劑114
四、增加藥物溶解度的方法118
第二節液體製劑的溶劑和附加劑118
一、液體製劑常用溶劑118
二、液體製劑的防腐120
三、液體製劑的矯味與著色122
第三節液體製劑的一般配製方法123
一、溶液型液體製劑123
二、溶膠劑126
三、混懸劑127
四、乳劑130
第四節糖漿劑的生產技術與設備133
一、概述133
二、糖漿劑的分類133
三、糖漿劑的製備方法134
四、糖漿劑的質量要求134
五、糖漿劑的包裝與貯存134
六、糖漿劑生產與貯存中易出現的問題及解決方法135
七、糖漿劑的生產工藝流程136
八、糖漿劑的主要生產設備136
九、糖漿劑製備舉例138
思考題138
第八章其他常用製劑的生產技術139
第一節軟膏劑的生產技術與設備139
一、概述139
二、軟膏劑的基質139
三、軟膏劑的生產技術與主要設備140
四、軟膏劑的質量評定與包裝142
五、軟膏劑實例的處方與工藝分析143
第二節栓劑的生產技術與設備144
一、概述144
二、栓劑的基質與其他附加劑144
三、栓劑的生產技術與主要設備145
四、栓劑的質量評定與包裝146
五、栓劑實例的處方與工藝分析148
第三節軟膠囊劑的生產技術與設備148
一、概述148
二、軟膠囊劑的囊材及內容物的要求148
三、軟膠囊劑生產技術與主要設備149
四、軟膠囊劑的質量檢查與包裝貯存150
五、軟膠囊劑實例的處方與工藝分析150
第四節氣霧劑的生產設備與技術151
一、概述151
二、氣霧劑的組成152
三、氣霧劑的製備過程154
四、氣霧劑質量檢查155
五、氣霧劑實例的處方與工藝分析155
第五節膜劑的生產技術與設備156
一、概述156
二、膜劑的組成156
三、膜劑的成膜材料157
四、膜劑的製備方法與主要設備157
五、膜劑的質量檢查和包裝159
六、膜劑實例的處方與工藝分析159
第六節滴丸劑的生產技術與設備159
一、概述159
二、滴丸的基質與冷凝液160
三、滴丸的製備過程160
四、滴制過程的質量控制161
五、滴丸劑實例的處方與工藝分析162
思考題163
第九章藥物新劑型164
第一節緩釋和控釋製劑165
一、概述165
二、緩（控）釋製劑常用輔料165
三、口服緩（控）釋製劑的類型166
四、緩（控）釋製劑的製備技術166
第二節透皮吸收製劑168
一、概述168
二、透皮吸收製劑的常用材料169
三、透皮吸收製劑的製備方法170
第三節靶向製劑170
一、概述170
二、被動靶向製劑171
三、主動靶向製劑174
四、物理化學靶向製劑174
思考題175
第十章藥物製劑新技術176
第一節固體分散技術176
一、固體分散體的分類176
二、載體材料177
三、常用的固體分散技術178
四、固體分散體的鑑定和老化179
第二節包合技術179
一、包合材料179
二、包合作用及其特點180
三、常用的包合技術181
四、包合物的驗證181
第三節微型包囊技術181
一、囊心物與囊材182
二、常用的微囊化方法183
三、微囊的質量控制185
思考題186
第十一章《藥品生產質量管理規範》（GMP）與製劑生產187
第一節GMP簡介187
一、概念187
二、GMP發展概況187
三、GMP的三大目標要素188
四、我國GMP發展及基本內容188
第二節GMP與製劑廠房和設施189
一、GMP對廠房與設施的基本要求189
二、GMP對部分品種生產條件的特殊規定190
三、GMP對潔淨室的管理要求190
第三節GMP與製劑生產設備191
一、GMP對製劑生產設備的基本要求191
二、GMP對製劑生產設備的特殊要求191
三、製劑生產設備的管理和清洗192
第四節GMP與藥品生產驗證192
一、驗證的概念193
二、驗證的分類193
三、驗證的主要內容194
第五節GMP檔案系統195
一、實行檔案管理的目的195
二、GMP對檔案系統的基本要求和檔案系統的主要內容195
三、GMP檔案系統196
思考題197
參考文獻198
