成份
酪酸梭狀芽孢桿菌活菌菌粉、嬰兒型雙歧桿菌活菌菌粉。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色或灰白色粉末。
適應症
適用於急性非特異性感染引起的急腹瀉,抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調及相關的急慢性腹瀉和消化不良。
規格
每粒含藥粉420mg(有效期內含酪酸梭狀芽孢桿菌活菌數不低於1.0×107CFU/克,含嬰兒型雙歧桿菌活菌數不低於1.0×106CFU/克)。
用法用量
口服,一次3粒,一天2次,用涼開水送服,急性腹瀉,連用3~7天;慢性腹瀉,連用14~21天,或遵醫囑。
不良反應
在Ⅰ~Ⅲ期臨床研究中,僅個別患者出現皮疹,可自行消退。
禁忌
對微生態製劑有過敏史者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
可服用本品。
兒童用藥
口服,一次1粒,一天2次,或遵醫囑。不能吞服膠囊者,可取膠囊內容物粉末用涼開水、果汁或牛奶送服。
老年用藥
可服用本品,用法用量與成人相同或遵醫囑。
藥物相互作用
本品不宜與抗生素類藥物同時服用,藥敏試驗表明:酪酸梭狀芽孢桿菌對氨苄青黴素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、四環素、氯黴素、痢特靈、複方新諾明和氟哌酸等敏感;嬰兒型雙歧桿菌對氨苄青黴素、頭孢呋辛、頭孢噻肟、紅黴素、氯黴素和痢特靈敏感。酪酸梭狀芽孢桿菌和嬰兒型雙歧桿菌兩者有相互促生作用。
藥物過量
本品為益生菌,未見有藥物過量引起中毒反應的報導。
藥理毒理
動物體內藥效學實驗表明:本品對氨苄青黴素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用。體外實驗表明:酪酸梭狀芽孢桿菌能夠抑制O1群埃爾托型霍亂弧菌、0139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌0157等腸道致病菌的生長,本品對痢疾志賀氏菌、豬霍亂沙門氏菌的生長也有抑制作用。
藥代動力學
酪酸梭狀芽孢桿菌在腸道能暫時定植,保持10天左右後被排除體外;嬰兒型雙歧桿菌為常住有益菌,口服後能在腸道長期定植生長。
貯藏
2~8℃避光保存及運輸。
包裝
藥用鋁箔+PVC包裝,420毫克/粒×12粒/盒
有效期
18個月
執行標準
WS-(S-017)-2004Z
批准文號
國藥準字S20020015
生產企業
山東科興生物製品有限公司
核准日期
2007年05月16日