本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸;氣芳香濃郁,味微苦。
【功能與主治】
清熱解毒,鎮驚開竅。用於熱病,邪入心包,高熱驚厥,神昏譫
語。
【劑量/用法用量】
口服,一次1 丸,一日1 次;小兒三歲以內一次1/4丸,四歲至六
歲一次1/2 丸,一日1次;或遵醫囑。
【注意事項】
孕婦慎用。
【貯藏與效期】
密封。
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【製劑/規格】
每丸重3g
【鑑別】
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎片灰白色或灰黃色,稍具光澤
,表面有灰棕色色素顆粒,並有不規則縱長裂縫。無定形油脂狀團塊淡黃棕色,包埋有
細小方形結晶。不規則細小碎塊半透明,具彩虹樣光澤。碎塊表面有的可見淺弧狀紋理
,遇稀鹽酸迅速產生氣泡。不規則細小顆粒暗紅色,邊緣暗黑色,中央亮棗紅色。不規則
細小顆粒中央亮黃色或鮮艷橙黃色,邊緣具稜角,色稍暗。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋
孔明顯;石細胞鮮黃色。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。果皮含晶石細胞類圓
形或多角形,直徑17~31μm,壁厚,胞腔內含草酸鈣方晶。含糊化澱粉的薄壁細胞無色
透明或半透明。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加熱回流1 小時,放冷,濾過,濾液作為供試
品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色
譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以
氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液
,在105℃ 加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色
的斑點。
(3) 取鹽酸小檗鹼對照品和黃芩苷對照品,分別加乙醇製成每1ml 含0.2mg和0.5mg
的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取【鑑別】(2) 項下的供
試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠
G薄層板上,使成條狀,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取
出,晾乾。日光下檢視,供試品色譜中,在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上,顯相同
顏色的條斑;置紫外光燈(365nm )下檢視,供試品色譜中,在與鹽酸小檗鹼對照品色譜
相應的位置上,顯相同的一個黃色螢光條斑。
(4) 取本品3g,剪碎,照揮髮油測定法(附錄Ⅹ D),加苯0.5ml,緩緩加熱至沸,
並保持微沸約2.5 小時,放置半小時後,取苯液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品,
加苯製成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)試驗,柱
長為2m,以苯基(50%)甲基矽酮(OV-17)為固定相,塗布濃度為9%,柱溫為 210℃。
分別取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時
間相同的色譜峰。
【檢查】
酸不溶性灰分 取本品1g,剪碎,精密稱定,依法檢查(附錄Ⅸ K),
不得過1.0%。
其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
【治法/炮製】
以上十一味,珍珠水飛或粉碎成極細粉,硃砂、雄黃分別水飛成極細粉;
黃連、黃芩、梔子、鬱金香粉碎成細粉;將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、冰片研細,與
上述粉末配研,過篩,混勻,加適量煉蜜製成大蜜丸600 丸,即得。
英文名稱:
【處方(成份)】
牛黃 100g 水牛角濃縮粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
硃砂 100g 雄黃 100g 黃連 100g 黃芩 100g
梔子 100g 鬱金 100g 冰片 25g