用法用量
開始使用雌二醇屈螺酮片:尚未使用雌激素或替換其他連續聯合激素治療製劑的婦女可在任何時候開始使用雌二醇屈螺酮片。使用連續序貫或周期性HRT的婦女應在完成當前治療周期後開始使用雌二醇屈螺酮片。劑量:每日1片。用法:每個包裝含28天的治療。治療應連續進行,即1盒藥服完後立即開始服用下1盒,中間不要間隔。使用少量液體整片吞服,且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。漏服:如果發生1片藥漏服的情況,應儘快服用。如果漏服時間超過24小時,不需額外補服。如果漏服數片藥物,可能發生出血。不良反應
與激素替代治療相關的嚴重不良反應也在【注意事項】中有所描述。在下表按照MedDRA系統器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應。其發生頻率的確定是以臨床試驗為基礎的。不良反應來自7個Ⅲ期臨床研究(n=2524個婦女)。最常見的不良反應為乳房疼痛(大於10%)以及治療最初幾個月出現的出血和點滴出血(大於10%)。不規則出血常常隨著連續治療而緩解(見【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著治療過程而降低。對特殊人群的附加說明:1.以下是在高血壓婦女中開展的2個臨床試驗中的不良反應。
注意事項
雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前,在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時,應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時,如果發現禁忌症或在下列情況下,應立即停止治療:偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛,或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅症狀時;於人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作;發生血栓性疾病,或可疑血栓形成。