信息
【商品名】孚嵐素
【通用名稱】鹽酸氟哌噻噸片
【批准文號】國藥準字H20040294
【生產廠商】華北製藥集團北元有限公司
【功效主治】作用較氨碸噻噸強.可用於急、慢性精神分裂
功效主治
作用較氨碸噻噸強.可用於急、慢性精神分裂症.其癸酸酯為長效劑。適用於淡漠退縮等精神分裂症的陰性症狀,對焦慮及缺乏始動力者也有一定療效。其癸酸酯長效製劑常用於慢性精神分裂症患者的維持治療。國外報導533例,顯效率為41%~55%,上海精神衛生中心治療60例病程5年以上的慢性患者,經3個月治療後發現中等療效以上者共25例(41.7%)。
化學成分
二鹽酸氟哌噻噸
用法用量
肌內注射於臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根據治療反應調整個體劑量和時間間隔。維持治療通常為每2-4周注射1次,劑量為20-40mg(1-2mL)。少數病人可能需要較高劑量或較短的用藥間隔時間。如果所需20mg/mL的溶液體積大於2-3mL,則應使用濃度更高的溶液(氟哌噻噸癸酸酯注射液100mg/mL)。當病情惡化或急性復發時,單劑量可以高達400mg,每2周或甚至每周1次。一旦症狀得到控制後,劑量要逐漸減少至適當的維持量。一般為20-200mg,每2-4周1次。如需改變劑型,即口服二鹽酸氟哌噻噸片的病人改用本品來維持治療者,應按下列準則決定劑量:每日口服二鹽酸氟哌噻噸片mg×4=每2周肌注本品mg。二鹽酸氟哌噻噸片應持續使用至本品首次注射後1周,但應減量,隨後的劑量及注射時間間隔應根據療效來決定。
藥理作用
為硫雜蒽類衍生物,具有強大的阻斷多巴胺受體作用,除阻斷D1、D2受體外,還能抑制D2自身受體,使突觸間DA濃度增加。無鎮靜作用。抗精神病作用比泰爾登強4~8倍。此外,尚有抗抑鬱及抗焦慮作用。
藥物相互作用
大劑量能增加乙醇、巴比妥類及其他中樞抑制藥的作用。能阻斷胍乙啶的降壓作用,還能減弱左旋多巴和腎上腺素類藥物的作用。與甲氧氯普胺和哌普嗪合用可增加錐體外系症狀的發生。
不良反應
多見錐體外系症狀.主要為錐體外系反應,偶見一過性失眠,長期用藥可引起遲發性運動障礙。可出現錐體外系症狀,尤其在用藥早期。絕大多數情況下,這類不良反應可通過減少劑量和/或使用抗帕金森症藥物獲得滿意的控制,但並不建議常規預防性使用抗帕金森症藥物。遲發性運動障礙可極偶發於長期用藥患者,而抗帕金森症藥物並不能緩解這類症狀。建議減少劑量,在可能的情況下中止給藥。精神症狀:短暫失眠,特別是由鎮靜型抗精神病藥改用本品時。高劑量時個別病人可能產生鎮靜作用。植物神經和心血管症狀:治療劑量下罕見。肝臟症狀:可出現短暫輕微的肝功能異常。
禁忌症
心、肝腎功能不全者、有癲癇史者、孕婦慎用。雖無鎮靜作用,但可影響駕車和操作機器,用藥時宜注意。酒精中毒、藥物中毒、昏迷及心力衰竭者不宜使用本品。本品不套用於過度激動或過度活躍的病人。
注意事項
對患有驚厥性障礙、嚴重肝病或心血管病者,應慎用本品。長期治療特別是用高劑量治療的患者,應仔細監護並定期評價,以決定維持量是否可以降低。抗精神病藥物惡性綜合徵(NMS)是罕見的,但可能是套用抗精神病藥的致命併發症,主要表現為體溫升高,肌肉強硬和意識障礙並伴有植物神經功能紊亂(血壓不穩、心動過速、出汗)。除了立刻停藥外,最重要的是採用一般支持療法和對症治療。雖然本品無鎮靜作用,但可能影響駕駛和機器操作能力,所以在未了解病人對藥物的反應時應謹慎用藥。