奧克[藥品]

奧克是奧美拉唑腸溶膠囊的商品名，本品作用於胃腺壁細胞，為H+-K+-ATP酶抑制劑，選擇性對胃酸分泌有明顯抑制作用，起效迅速，適應症為適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合症（胃泌素瘤）。口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5-3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排泄，其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

基本信息

• 中文名：奧美拉唑腸溶膠囊
• 商用名：奧克
• 分子式：C17H19N3O3S
• 分子量：345.42
• 主要成分：奧美拉唑
• 性狀：本品的內溶物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒

成份

奧克[藥品]構式圖

本品主要成份為：奧美拉唑。
化學名稱：5-甲氧基-2{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。
其結構式為：右圖
分子量：C17H19N3O3S
分子式：345.42

性狀

本品的內溶物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

適應症

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合症（胃泌素瘤）。

規格

20mg

用法用量

口服，不可咀嚼。
（1）消化性潰瘍：一次20mg（1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程2-4周。
（2）反流性食管炎：一次20-60mg（1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常4-8周。
（3）卓艾氏綜合症：一次60mg(3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20-120mg（1-6粒），若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

不良反應

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃黏膜細胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項

1、治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀，從而延誤治療。
2、肝腎功能不全者慎用。
3、本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少後者的用量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分布於胃黏膜璧細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中H[sup]+[/sup]，K[sup]+[/sup]-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺醯胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學

口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5-3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、十二脂腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率為95%-96%，血漿半衰期為0.5-1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排泄，其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

貯藏

遮光，密封，在乾燥處保存。

包裝

塑膠瓶裝，7粒/袋；14粒/袋。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

批准文號

國藥準字號H10950086

生產企業

常州四藥製藥有限公司

核准日期

2006年11月2日

修訂日期

2010年10月01日