奧克[藥品]

奧克[藥品]

奧克是奧美拉唑腸溶膠囊的商品名,本品作用於胃腺壁細胞,為H+-K+-ATP酶抑制劑,選擇性對胃酸分泌有明顯抑制作用,起效迅速,適應症為適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合症(胃泌素瘤)。口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5-3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

基本信息

成份

奧克[藥品]構式圖奧克[藥品]構式圖
本品主要成份為:奧美拉唑。
化學名稱:5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-並咪唑。
其結構式為:右圖
分子量:C17H19N3O3S
分子式:345.42

性狀

本品的內溶物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒

適應症

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合症(胃泌素瘤)。

規格

20mg

用法用量

口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常4-8周。
(3)卓艾氏綜合症:一次60mg(3粒),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

不良反應

本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃黏膜細胞增生和萎縮性胃炎

禁忌

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項

1、治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。
2、肝腎功能不全者慎用。
3、本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定苯妥英鈉華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少後者的用量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物,易濃集於酸性環境中,因此口服後可特異地分布於胃黏膜璧細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中H[sup]+[/sup],K[sup]+[/sup]-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺醯胺與質子泵的複合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學

口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5-3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、十二脂腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%-96%,血漿半衰期為0.5-1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

包裝

塑膠瓶裝,7粒/袋;14粒/袋。

有效期

24個月

執行標準

中國藥典》2010年版二部

批准文號

國藥準字號H10950086

生產企業

常州四藥製藥有限公司

核准日期

2006年11月2日

修訂日期

2010年10月01日

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