天津世紀藥業有限公司

基本信息

• 中文名稱：天津世紀藥業有限公司

公司簡介

天津世紀藥業有限公司位於天津經濟技術開發區第十大街55號。公司占地面積30265.18m，一期占地18180 m，建築面積4337 m，由鋼結構聯合廠房及熱交換站、危險品庫組成。一期綠化面積9000 m，綠化率49.5%，二期預留地12085.18 m。小容量注射劑車間和口服固體製劑車間已通過藥品生產GMP認證。公司具備生產小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑的能力。 生產車間分口服固體製劑車間和小容量注射劑生產車間。口服固體製劑車間生產區面積1352m，其中三十萬級淨化面積765.9m。小容量注射劑車間生產區面積1089 m，其中萬級淨化面積442.26 m。
質檢區與生產區明顯分開，無菌室分設陽性對照室、微生物限度室和無菌檢驗室，檢驗用精密儀器安放在專設的精密儀器室內，另有生化檢測室、高溫儀器室、培養間及留樣觀察室。
在生產設備方面，公司所選用的均為國內技術性能一流，套用比較成熟的製藥機械設備，其內在質量和安裝過程符合GMP要求，能適應生產規模和生產工藝的要求，且滿足便於徹底清洗、消毒、滅菌的條件。