藥物信息
名稱:大山楂片
拼音名: Dashanzha Pian
英文名:書頁號:GLPW─276
標準編號:WS-10043(ZD-0043)-2002
【處方】 山楂540g 六神曲(麩炒)81g 麥芽(炒)81g 滑石粉17g 硬脂酸鎂5.7g製成 1000片
【性狀】 本品為淡棕色的片,味酸、甜。
【鑑別】 取本品6片,研細,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次5ml(浸泡約半分鐘),傾去石油醚,殘油加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取山楂對照藥材3g,加水適量,煎煮約30分鐘,濾過,濾液加乙醚30ml提取,分取乙醚液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥材溶液各6μl、對照品溶液1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(13:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取重量差異項下本品,研細,取粉末3g,精密稱定,精密加水100ml,室溫下浸泡4小時,時時振搖,濾過,精密量取續濾液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於6.404mg的枸櫞酸(C6H8O7)。 本品每片含山楂以枸櫞酸(C6H8O7)計,不得少於14.3mg。
【功能主治】 開胃消食。用於食積內停所致的食欲不振,消化不良,脘腹脹悶。
【用法用量】 口服,一次5片, 一日3次,小兒減半。
【規格】 基片重0.6g
【貯藏】 密封。
【有效期】2年。
注意事項
1.飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥7天症狀未緩解,應去醫院就診。
5.孕婦、哺乳期婦女慎用;兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人的監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。