多索茶鹼顆粒說明書
【藥品名稱】通 用 名：多索茶鹼顆粒商
品 名：安賽瑪
英 文 名：Doxofylline Granules
漢語拼音：Duosuo Chajian Keli
本品主成分及其化學名為：7-（1，3-二氧戊環-2-基甲基）-3，7-二氫-1，3-二甲基-1H-嘌呤-2，6-二酮其結構式為：分子式：C11H14N4O4
分子量：266.25
【性狀】本品為白色或類白色顆粒,味甜。
【藥理毒理】多索茶鹼是甲基黃嘌呤的衍生物,它是一種支氣管擴張劑,可直接作用於支氣管,鬆弛支氣管平滑肌。多索茶鹼通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶,鬆弛平滑肌,從而達到抑制哮喘的目的。
【藥代動力學】24名健康成人一次口服本品與已上市的多索茶鹼片0.4g的人體生物利用度比較試驗表明，本品與已上市的多索茶鹼片生物等效。本品血藥濃度達峰時間（Tmax）為34.58+18.99min，血藥濃度峰值（Cmax）為3.44+1.03μｇ/ml。本品以原形和代謝物形式從尿中排泄，主要代謝物為β－羥乙基茶鹼。
【適應症】支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。
【用法用量】口服，通常成人每次0.2～0.4g，每日2次，重症哮喘患者應遵醫囑用藥。
【不良反應】服用黃嘌呤衍生物可能引起噁心﹑嘔吐﹑上腹部疼痛、頭痛、失眠、易怒、心動過速、期外收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
【禁忌症】凡對多索茶鹼或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】心臟病、高血壓患者、老年人及嚴重血氧供應不足的病人，患甲狀腺機能亢進、慢性肺心病、心臟供血不足、肝病、胃潰瘍、腎功能不全或合併感染的患者須慎用。妊娠期婦女慎用。建議服用本品時不要同時飲用飲料及同食含咖啡因食品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女慎用，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】多索茶鹼不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用。與麻黃素或其他腎上腺素類藥物同服時需慎重。
【藥物過量】過量使用會出現嚴重心律不齊，陣發性痙攣等。此時應暫停用藥，請醫生診斷，監測血藥濃度，但在上述中毒跡象和症狀完全消失後在醫生指導下仍可繼續使用。在增大使用劑量時，應注意監測血藥濃度，20μｇ/ml及以上濃度為中毒濃度。
【規格】5g:0.2g
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁箔包裝，每盒6袋。
【有效期】暫定二年
【批准文號】國藥準字H20040544
【生產企業】企業名稱：黑龍江福和華星製藥集團股份有限公司
