基因工程抗體簡介
基因工程抗體是以基因工程技術等高新生物技術為平台，製備的生物藥物總稱。
由於目前製備的抗體均為鼠源性，臨床套用時，對人是異種抗原，重複注射可使人產生抗鼠抗體，從而減弱或失去療效，並增加了超敏反應的發生，因此，在 80 年代早期，人們開始利用基因工程製備抗體，以降低鼠源抗體的免疫原性及其功能。目前多採用人抗體的部分胺基酸序列代替某些鼠源性抗體的序列，經修飾製備基因工程抗體，稱為第三代抗體。
基因工程抗體種類
基因工程抗體主要包括嵌合抗體、人源化抗體、完全人源抗體、單鏈抗體、雙特異性抗體等。
1 ．嵌合抗體嵌合抗體（ chimeric atibody ）是最早製備成功的基因工程抗體。它是由鼠源性抗體的 V 區基因與人抗體的 C 區基因拼接為嵌合基因，然後插入載體，轉染骨髓瘤組織表達的抗體分子。因其減少了鼠源成分，從而降低了鼠源性抗體引起的不良反應，並有助於提高療效。
2 ．人源性抗體 是將人抗體的 CDR 代之以鼠源性單克隆抗體的 CDR ，由此形成的抗體，鼠源性只占極少，稱為人源化抗體。
3 ．完全人源化抗體 採用基因敲除術將小鼠 Ig 基因敲除，代之以人 Ig 基因，然後用 Ag 免疫小鼠，再經雜交瘤技術即可產生大量完全人源化抗體。
4 ．單鏈抗體是將 Ig 的 H 鏈和 L 鏈的 V 區基因相連，轉染大腸桿菌表達的抗體分子，又稱單鏈 FV （ single chain fragment of variable region,sFv ）。 SFv 穿透力強，易於進入局部組織發揮作用。
5 ．雙特異性抗體 將識別效應細胞的抗體和識別靶細胞的抗體聯結在一起，製成雙功能性抗體，稱為雙特異性抗體。如由識別腫瘤抗原的抗體和識別細胞毒性免疫效應細胞（ CTL 細胞、 NK 細胞、 LAK 細胞）表面分子的抗體（ CD3 抗體或 CD16 抗體）製成的雙特異性抗體，有利於免疫效應細胞發揮抗腫瘤作用。
基因工程抗體發展
細胞內抗體
最近，美國FDA強調：目前在臨床試驗中基因工程抗體約占生物製劑的30%。重組抗體的體積越來越小，或被重新構建成多價分子，或與其它分子相融合，如放射性核素、毒素、酶、脂質體和病毒。重組技術的出現使篩選、人源化、抗體的生產得到革新，並取代雜交瘤技術，從而使以抗體為基礎的藥劑設計成為可能。
