國家執業藥師資格考試指南:藥事管理與法規

1.藥品管理法 18.藥品註冊管理辦法 21.藥品召回管理辦法

圖書信息

出版社: 人民衛生出版社; 第1版 (2011年3月1日)
平裝: 309頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 7117141220, 9787117141222
條形碼: 9787117141222
尺寸: 25.6 x 18.8 x 1.4 cm
重量: 499 g

內容簡介

《國家執業藥師資格考試指南:藥事管理與法規(2011年版新大綱)》為指導參加國家執業藥師資格考試的考生做好考前複習,根據2011年版《國家執業藥師資格考試大綱》,中國執業藥師協會組織全國專家編寫了有關考前培訓與複習輔導教材——《國家執業藥師資格考試指南》(以下簡稱《考試指南》)。《考試指南》包括國家執業藥師資格考試的7個科目,含中藥學和藥學兩類,每個科目包括理論知識和習題精選兩個部分,各自成分冊,共14本。內容緊扣最新《考試大綱》,反映《考試大綱》的所有考點,突出重點、貼近實戰練習,有很強的指導性和實用性,能夠幫助考生在有限的時間內學習和掌握《考試大綱》所要求的知識,並得到強化訓練,循序漸進,順利通過考試。

目錄

《藥事管理與法規》主要內容與複習策略
第一篇 藥事管理相關知識
第一章 醫藥衛生體制改革
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質量及其監督檢驗
第四章 行政法的相關知識
第五章 中藥管理
第六章 藥學職業道德
第二篇 藥事管理法規
1.藥品管理法
2.藥品管理法實施條例
3.刑法(節選)
4.最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體套用法律若干問題的解釋
5.麻醉藥品和精神藥品管理條例
6.關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
7.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定
8.醫療用毒性藥品管理辦法
9.疫苗流通和預防接種管理條例
10.執業藥師資格制度暫行規定
11.關於建立國家基本藥物制度的實施意見
12.國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
13.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
14.非處方藥專有管理規定(暫行)
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
16.處方管理辦法
17.藥品不良反應報告和監測管理辦法
18.藥品註冊管理辦法
19.藥品生產質量管理規範(GMP)
20.藥品生產質量管理規範附錄
21.藥品召回管理辦法
22.藥品經營許可證管理辦法
23.藥品經營質量管理規範(GSP)
24.藥品經營質量管理規範實施細則
25.藥品流通監督管理辦法
26.網際網路藥品交易服務審批暫行規定
27.醫療機構藥事管理暫行規定
28.醫?機構製劑註冊管理辦法(試行)
29.醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
30.醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
31.藥品說明書和標籤管理規定
32.關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
33.關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
34.城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
35.城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
36.廣告法
37.藥品廣告審查發布標準
38.藥品廣告審查辦法
39.網際網路藥品信息服務管理辦法
40.消費者權益保護法
41.反不正當競爭法
42.關於禁止商業賄賂行為的暫行規定

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