相關詞條
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新藥研究國家重點實驗室
該實驗室建於1990年,新藥研究國家重點實驗室是利用世行貸款建設的實驗室,在2001年國家評估中被評為優秀實驗室。從事新藥基礎研究:在中草藥和天然產物中...
基本信息 簡介 研究進展 技術支撐力量 研究成果 -
新藥審批方法
國家藥品監督管理局令(已廢止) 《新藥審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本辦法自1999年5月1起施行。 一...
基本信息 內容 -
新藥
新藥(New Drugs)是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同於現有藥品的藥物。根據《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執行的新《藥品註冊管理辦...
新藥註冊 新藥來源 新藥開發途徑 新藥研究 -
新藥審批辦法
,都必須遵守本辦法。 第五條 國家鼓勵研究創製新藥。第二章 新藥...變給藥途徑的藥品(不包括第二類新藥之3)。 第五類: 已上市藥品...中藥新藥。 三、根據國家保密法已確定密級的中藥改變劑型,或增加新...
第一章 總 則 第二章 新藥的分類 第三章 新藥的臨床前研究 第四章 新藥的臨床研究 -
十六、新藥審批辦法
第十一條新藥品的臨床研究,按照藥分類,分為臨床試驗和臨床驗證。 第十二條新藥臨床研究的病例數。 第十九條研製單位在申請新藥臨床或生產時,應按規定交納審批費。
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新藥保護和技術轉讓的辦法
《中華人民共和國藥品管理法》、《新藥審批辦法》和國家有關法規,特制定本規定...和生物製品。 第三條 國家對新藥實行分類保護制度;對己獲批准新藥...。 第五類新藥在保護期內,其它生產企業不得在同品種藥品使用說明書中...
第一章 總 則 第二章 新藥的保護 第三章 新藥保護的撤銷 -
神經科新藥
神經科新藥是國內上市的世界上第一個專用於治療腦血栓的新藥,主要用於正己烷中毒性周圍神經病的治療,國內外與之相關研究還集中在治療其他化學品、毒品所致的周圍...
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中國新藥雜誌
《中國新藥雜誌》是由國家食品藥品監督管理局主管,中國醫藥科技出版社、中國醫藥集團總公司和中國藥學會共同主辦的藥學類學術期刊,1992年創刊,現為半月刊。...
期刊簡介 投稿須知 -
"槐定鹼"一類新藥研發的背景資料
並證實槐定鹼是新型結構的抗癌新藥,即現有國內外所用的抗癌化學藥均非這一結構。 2、在國內外首次證明槐定鹼是新型結構(喹喏里西啶生物鹼)的抗癌新藥,現有國...
槐定鹼研發成功的背後 什麼是化學類一類新藥 “槐定鹼抗癌研究”的重要價值 -
國家“十一五”科學技術發展規劃
“十一五”是我國全面落實科學發展觀,把增強自主創新能力作為國家戰略,加快經濟成長方式轉變,推進產業結構最佳化升級,為全面建設小康社會奠定基礎的關鍵時期,是...