製造
空心膠囊的加工工藝其實並不複雜,通常是把一些藥用明膠和食用色素等按比例配成原料,再經壓塑即可。
常用囊材
高分子囊材
可用於微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白質類和植物膠類,具有穩定、無毒、成膜性能好的特點,是最常用的囊材。①明膠。藥用明膠按製備時水解方法不同,分為酸法明膠(A型)和鹼法明膠(B型)。A型明膠的等電點為7~9,25℃時10g/L溶液的pH為3.8~6.0;B型明膠穩定而不易長菌,等電點為4.7~5.0,25℃時10g/L溶液的pH值為5~7.4.常用量為20~100/L.②阿拉伯膠。一般常與明膠等量配合使用,用量亦為20~100g/L.③海藻酸鹽。一般以鈣鹽或鎂鹽形式存在,不溶於水,可在微囊化過程中加入CaCl2使海藻酸鈉固化成囊。也可與甲殼素或聚賴氨酸合用作複合囊材。④殼聚糖(脫乙醯殼多糖)。是N-乙醯-氨基葡萄糖以β-1,4苷鍵結合而成的氨基多糖,在水及有機溶劑中均難溶解。⑤蛋白類。常用作囊材的有白蛋白(如人血清白蛋白、小牛血清白蛋白)、玉米蛋白、雞蛋白等,可生物降解,無明顯抗原性。
半合成高分子囊材
常用的是纖維素類衍生物,其特點是毒性小、黏度大、成鹽後溶解度增大。由於易水解,故不宜高溫處理。包括:羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、乙基纖維素(EC)及甲基纖維素(MC)。
合成高分子囊材
有生物不可降解和生物可降解兩類囊材。生物不可降解且不受pH影響的囊材有聚醯胺、矽橡膠等;生物不可降解但可在一定pH條件下溶解的囊材有聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇等。生物可降解的高分子材料如聚碳酯、聚胺基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物等,它們的共同特點是無毒、成膜性及成球性好、化學穩定性高,可用於注射給藥。