概述
唯依能就是硫辛酸膠囊,由南京萬川醫藥科技發展有限公司 旗下江蘇萬禾製藥有限公司生產,是糖尿病周圍神經病變領域的藍海藥品。在醫學界內,α-硫辛酸被稱為“超強抗氧化劑”,它是所有抗氧化劑中“功能最多且活性最強”的一種,研究證實它能改善甚至逆轉糖尿病神經病變的發生、保護血管內皮、增加神經營養血管的血流量、從而促使神經纖維再生,達到治癒糖尿病神經系統病變的目的。
基本信息欄
通用名稱 | 硫辛酸膠囊 | 英文名稱 | ThiocticAcidCapsules |
分子式 | C8H14O2S2 | 分子量 | 206.33 |
規格 | 0.1g | 有效期 | 24個月 |
性狀 | 淡黃色或黃色顆粒和粉末 | 適應症 | 治療糖尿病多發性周圍神經病變 |
執行標準 | 國家食品藥品監督管理局標準YBH05902010 | 批准文號 | 國藥準字H20100158 |
產地 | 江蘇常熟 | 是否處方藥 | 處方藥 |
特點介紹
(1)人體的內源性物質,也廣泛存在於日常的食物中如土豆、菠菜、青菜、花菜等,只是含量非常少;100mg硫辛酸=299kg的青菜=1000kg的花菜(2)兼具水溶性和脂溶性,長期使用無蓄積毒性;(3)氧化-還原態可逆變化
當硫辛酸遇到一個自由基,連線硫原子的鍵就會打開,每個硫原子同一個電子結合在一起,硫辛酸(ALA)→二氫硫辛酸(DHLA);
當二氫硫辛酸碰到需要電子的自由基,它就釋放電子重新生成硫-硫鍵,二氫硫辛酸(DHLA)→硫辛酸(ALA);
(4)還原其它抗氧化劑
自身再循環和增加其他抗氧化劑的效果;
增強抗氧化劑網路(VC,VE,GSH)。
市場分析
糖尿病多發性周圍神經病變是慢性、漸進性疾病,需長期治療,目前治療藥物較少。
甲鈷胺片,適應症為周圍神經病變,並不針對糖尿病引起的神經病變,且不良反應較多。
硫辛酸注射液,通過靜脈給藥,嚴重製約了臨床的使用,單月治療費用高。
硫辛酸膠囊專用於治療糖尿病多發性周圍神經病變產品,具有廣闊市場前景。
品牌優勢
口服製劑大大提高了臨床順應性;
針對糖尿病多發性周圍神經病變,療效更加確切,不良反應較少;
擁有完整的硫辛酸產業鏈,自產原料,成本低。
註冊類別為3.1類,4年監測期。
國外套用
在美國,硫辛酸是一個被認可的沒有副作用的營養補充品,糖友長期服用,在當地健康食品市場上成為流行趨勢;在日本,2004年6月日本將其分類到食品類,推薦給糖尿病人,確定其使用安全性;在歐洲,用硫辛酸對抗糖尿病神經病變已經有30年的歷史,廣受糖友歡迎。
權威推薦
2003年《糖尿病自主神經病變的臨床診治聲明》:
硫辛酸可緩解或逆轉糖尿病心臟自主神經病變的進展
2005年《糖尿病神經病變臨床診治聲明》:
硫辛酸是有效的神經病變的病因治療藥物
2010年《糖尿病神經病變的專家共識》:
硫辛酸是對有疼痛的糖尿病周圍神經病變的唯一有效的病因治療(A級證據)
2011年《美國臨床內分泌專家協會糖尿病綜合治療方案醫療指南》:
治療糖尿病神經病變,應強調減少氧化應激,並改善血糖控制,輔以改善血脂和高血壓(A級證據、1級最佳證據水平)
中國2型糖尿病防治指南(2010版):
對因治療:積極控制高血糖是防治DPN的基礎治療手段
–抗氧化應激:如硫辛酸
–神經修復:如甲鈷胺
–改善微循環:如前列腺素E2
–改善代謝紊亂:如醛糖還原酶抑制劑
–其他:如神經營養
對症治療:主要是針對疼痛的治療
治療順序:硫辛酸、甲鈷胺→傳統抗驚厥藥→新一代抗驚厥藥→度洛西汀→三環類抗抑鬱藥物→阿片類止痛藥等