檔案階級
檔案階級具體分為 :
1. 一階檔案:管理者代表/總經理 審核/核准。
2.二階檔案:部門最高主管審核,管理者代表或總經理核准。
3. 三階檔案:課長或經理審核,各部門最高主管核准。
4. 四階檔案:相關部門負責人審查,ISO事務局負責人確認。
5. 檔案審查:各相關部門負責人。
6. 檔案的收集、編碼、標識、分發、回收、查閱、銷毀及管制:文管中心(DCC)。
7. 外來檔案的確認由品保課長或管理者代表確認。
用語定義
1. 一階檔案:品質手冊 (QM)
2. 二階檔案:品質程式 (QP)
3. 三階檔案:作業標準書、設備說明書、檢驗標準書、QC工程圖,技術檔案等,凡在製程上須使用的檔案均屬之。(WI)
4. 四階檔案:表單、記錄(FM)
ISO檔案
ISO檔案的內容:
一階為手冊 (QM)
二階為程式 (QP)
三階為辦法、規範、SOP (WI)
四階為表單 (FM)