拼音名:FuzanjiaqinglongPian
英文名:FurazalonTablets
書頁號:D1-60標準編號:WS-10001-(HD-0085)-2002
藥品說明
本品含呋咱甲氫龍(C20H30N2O2)應為標示量的92.0%~112.0%。
【功能主治】適用於高脂血症(高膽固醇血症、高甘油三脂血症)及動脈粥樣硬化病人。也可用於創傷、慢性感染、營養不良等消耗性疾病。
【性狀】本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
【鑑別】取本品除去包衣後研細,稱取細粉適量(約相當於呋咱甲氫龍
20mg),加氯仿60ml攪拌,使呋咱甲氫龍溶解,濾液置水浴上蒸乾,照呋咱甲
氫龍項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】含量均勻度取本品1片,除去包衣後,置乳缽中,加無水乙醇
5滴,濕潤後,研細,加無水乙醇適量,研磨,並用無水乙醇轉移至25ml量瓶
中,振搖,使呋咱甲氫龍溶解,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,照含
量測定項下的方法,自“另精密稱取呋咱甲氫龍對照品適量”起,依法測定含
量,應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE),含量均勻度的限度為±20%。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品20片,除去包衣後,研細,精密稱取適量(約相當於
呋咱甲氫龍7.5mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇約60ml,振搖20分鐘,使呋咱
甲氫龍充分溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液
10ml,置25ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥
典2000年版二部附錄ⅣA),在217nm的波長處測定吸收度,另精密稱取呋咱甲
氫龍對照品適量,用無水乙醇製成每1ml中約含30μg的溶液,計算。
【類別】同呋咱甲氫龍。
【規格】(1)0.5mg(2)1mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名:去脂舒片