右美沙芬糖漿

右美沙芬糖漿

相對密度本品的相對密度應不低於1.21(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。 其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠK)。 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。

基本信息

右美沙芬糖漿右美沙芬糖漿
拼音名:QingxiusuanYoumeishafenTangjiang
英文名:DextromethorphanHydrobromideSyrups書頁號:X45-69
標準編號:WS1-(X-341)-2003Z
本品含氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為澄清的黏稠液體。

【鑑別】

(1)取本品50ml,加水20ml與2.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,用正己烷提取三次,每次40ml,合併正己烷液,加無水硫酸鈉適量,濾過,濾液置50℃水浴上蒸乾,加2mol/L硫酸溶液2ml使殘渣溶解,加新鮮配製的硝酸汞溶液(取硝酸汞700mg,加水4ml使溶解,再加硝酸鈉100mg,混勻,濾過)1ml,不立即顯紅色,加熱後15分鐘內有黃色至紅色出現。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

。【檢查】

相對密度本品的相對密度應不低於1.21(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠK)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以磷酸鹽緩衝液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混勻)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算應不低於1500。測定法用內容量移液管精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量,加水製成每1ml中含0.15mg的溶液作為對照品溶液。分別精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,並將計算結果乘以1.051,即得。
【類別】中樞性鎮咳藥。
【規格】(1)10ml:15mg(2)100ml:0.15g(3)180ml:0.36g
【貯藏】遮光,密閉保存。

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