藥品名稱
通用名稱：重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）
商品名稱：可唯適
英文名稱：Recombinant B-subunit/whole Cell Cholera Vaccine （Enteric-coated Capsule）
漢語拼音：Chongzu B Yadanwei/Junti Huoluan Yimiao （Changrong Jiaonang）
成份和性狀
可唯適－包裝封面本品系用工程菌製備重組霍亂毒素B亞單位，與滅活的O1型古典生物型或Eltor生物型霍亂弧菌菌體，經冷凍乾燥成乾粉，與適量乳糖、硬脂酸鎂混合成淺黃色或淺褐色均勻粉末後，製成腸溶膠囊。
可唯適－中文說明書膠囊內為淺褐色或淡黃色均勻粉末。
可唯適－英文說明書
可唯適－取用方法接種對象
2歲或2歲以上的兒童，青少年和有接觸或傳播危險的成人，主要包括以下人員：
1、衛生條件較差的地區、霍亂流行和受流行感染威脅地區的人群；
2、旅遊者、旅遊服務人員，水上居民；
3、飲食業與食品加工業、醫務防疫人員；
4、遭受自然災害地區的人員；
5、軍隊執行野外戰勤任務的人員；
6、野外特種作業人員；
7、港口、鐵路沿線工作人員；
8、下水道、糞便、垃圾處理人員。
作用與用途
本品接種後可預防霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉。
【規格】每粒膠囊裝量240mg，含滅活霍亂弧菌5. 0×10個，重組霍亂毒素B亞單位1mg。
免疫程式和劑量
1、本製劑供口服用。
2、初次免疫者須服本製劑三次，分別於0、7、28天口服，每次一粒。
3、接受過本品免疫的人員，可視疫情於流行季節前加強一次，方法、劑量同上。可參照包裝盒上“第二及第三次服用日期指示”服用，謹防漏服。
不良反應
口服本品後一般無反應，有的可有輕度腹痛、蕁麻疹、噁心、腹瀉等，一般不需處理，可自愈。如有嚴重反應，應及時診治。
禁忌
1、發熱、嚴重高血壓，心、肝、腎臟病、愛滋病及活動性結核。
2、孕婦及2歲以下嬰幼兒。
3、對本製劑過敏或服後發現不良反應者，停止服用。
注意事項
1、為取得更好效果應於餐後2小時服苗，服苗後1小時勿進食。
2、服苗後2天內忌食生冷、油膩、酸辣食品。
3、本品忌凍結，在低溫凍結後不能使用。
4、膠囊經密封處理，裂開後不能使用。過期失效，出現異味後不能使用。
5、任何急性感染或發熱性疾病都需推遲口服本品，除非醫生認為不接種會導致更大的危險。
6、由於腸溶膠囊質地較脆，應從泡罩背面沿橢圓形邊緣劃開鋁箔，將膠囊取出，謹防膠囊破損。
貯藏
2－8℃乾燥保存。
包裝
雙鋁包裝。1粒/板；2粒/板；3粒/板。
有效期
24個月。
執行標準
WS4-（S－008）－2006Z
生產信息
批准文號：國藥準字S20030092
企業名稱：上海聯合賽爾生物工程有限公司
生產地址：上海市浦東新區金橋出口加工區桂橋路1150號
郵政編碼：201206
