拼音名:Shenrong Fengwangjiang Jiaonang
英文名: 書頁號:GLQ─533
標準編號:WS-11081(ZD-1081)-2002
【處方】紅參150g 鹿茸15g 蜂王漿凍乾粉50g 澱粉80.8g 羥丙基甲基纖維素4.2g 製成 1000粒 【製法】以上三味藥材,紅參、鹿茸粉碎成細粉,加入蜂王漿凍乾粉、羥丙基甲基纖維素和澱粉,混勻,乾燥,裝入膠囊,即得。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色或棕黃色的顆粒;氣香,味微苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則骨碎片淡黃色,表面有細密的縱向紋理及點狀孔隙,骨陷窩較多,類梭形。 (2)取本品內容物2g,研細,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物1.5g,研細,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取10-羥基-2-癸烯酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(3:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.2%高錳酸鉀溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】紅參對照品溶液製備取人參皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,即得。 標準曲線的製備精密吸取對照品溶液0μl、20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分別置10ml具塞試管中,熱風吹乾,加5%香草醛冰醋酸溶液一高氯酸(2:8)混合溶液(臨用新配)1.0ml,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,置冰浴中冷卻至室溫,加入冰醋酸5.0ml,混勻,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ B),在550nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐款,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.2g,精密稱定,精密加入75%乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用75%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸乾,殘渣加水適量使溶解,通過D201型大孔吸附樹脂柱(內徑1.2cm,長20cm),以水30ml洗脫,棄去水洗脫液,再用75%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加75%乙醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密吸取供試品溶液0.3ml,置10ml具塞試管中,蒸乾,照標準曲線的製備項下的方法,自"加入5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)混合溶液1.0ml"起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷Re的含量,計算,即得。 本品每粒含紅參以人參皂苷Re(C48H82O18)計,不得少於3.5mg。 蜂王漿凍乾粉照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(23:77)為流動相;檢測波長為207nm。理論板數按10-羥基-2-癸烯酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的10-羥基-2-癸烯酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取50mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理30分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含蜂王漿凍乾粉以10-羥基-2-癸烯酸(C10H18O3)計,不得少於1.2mg。
【功能主治】益氣助陽。用於體虛、陽虛氣弱者。
【用法用量】口服,一次2粒,一日2次,早晚空腹時服。
【注意事項】不宜與藜蘆同用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
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