拼音名:NujindanWan
英文名：書頁號:GWF─546
標準編號：WS-10982(ZD-0982)-2002
【處方】炙黃芪28g熟地黃28g川芎21g香附(醋炙)42g三七(熟)21g白朮28g杜仲(鹽炙)21g陳皮14g砂仁14g小茴香(鹽炙)7g益母草28g地榆28g牛膝7g荊芥(炒)21g木香7g白芍(酒炙)28g山藥28g黨參28g續斷(酒炙)21g阿膠(燙珠)28g當歸42g茯苓21g桑寄生21g麥冬14g海螵蛸28g益智仁(鹽炙)14g硃砂4g肉蓯蓉21g延胡索(醋炙)7g白薇7g艾葉(醋炙)42g丁香4g黃芩28g酸棗仁(清炒)28g炙甘草7g肉桂14g椿皮14g蜂蜜(煉)267g活性炭28g
【性狀】本品為黑色的水蜜丸；味甜、微苦、略麻辣。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。橡膠絲成條狀或扭曲成團，表面呈顆粒性。非腺毛1～3個細胞，稍彎曲，壁有疣狀突起。石細胞類方形或類圓形，壁一面菲薄。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑3～8μm。內種皮厚壁細胞黃棕色或紅棕色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含矽質塊。(2)取本品5g，研細，加正丁醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.4g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB試驗)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品10g，研細，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml，攪拌溶解，用脫脂棉濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用稀鹽酸調節pH值至2～3，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次25ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl～6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取本品10g，研細，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水30ml，攪拌溶解，用脫脂棉濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次25ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液]-甲醇(10:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(5)取[鑑別](4)項下的供試品溶液，揮乾，殘渣加甲醇2ml溶解，加於中性氧化鋁柱(200目，3g，內徑10～15mm)上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(13:87)為流動相；檢測波長為230hm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品適量，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，加於中性氧化鋁柱(200目，2g，內徑10～15mm)上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾,殘渣加稀乙醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於0.40mg。
【功能主治】補腎養血、調經止帶，用於腎虧血虛引起的月經不調，帶下量多，腰腿酸軟，小腹疼痛。
【用法用量】口服，一次5g，一日2次。
【禁忌】肝腎功能不全、造血系統疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用；感冒忌用。
【注意事項】(1)本品含硃砂，不宜長期服用；本品為處方藥，必須在醫生指導下使用：(2)服用本品超過1周者，應檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝,腎功能，超過規定限度者立即停用。
【規格】每10丸重0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
中藥金字方劑
| 中藥方劑即中藥藥方與中藥調劑，是古代醫家經過長期的醫療實踐，將幾種藥物配合起來，經過煎煮製成湯液，即形成中藥方劑。中藥方劑一般由君藥、臣藥、佐藥、使藥四部分組成。 |
