拼音名:ShenqiWuweiziPian
英文名:
書頁號:2005年版一部-508
【處方】南五味子180g黨參 黃芪酸棗仁(炒)30g
【製法】 以上四味,黨參與南五味子60g粉碎成細粉;黃芪、酸棗仁和剩餘的南五味子照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄IO),分別用45%乙醇、70%乙醇、60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉;收集滲漉液,回收乙醇後合併,濃縮至適量;加入上述細粉和適量的輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,壓製成1000片,或包糖衣,即得。
【性狀】 本品為深棕色的片或糖衣片;糖衣片除去糖衣後顯深棕色;味微苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物。
(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加三氯甲烷25ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取南五味子對照藥材1g,加三氯甲烷25ml,同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇25ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:1)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ID)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄VID)測定。
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈-水-醋酸(64:35:1)為流動相,檢測波長為249nm。理論板數按五味子甲素峰計算應不低於4000。
對照品溶液的製備取五味子甲素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含南五味子以五味子甲素(C24H32O6)計,不得少於0.25mg。
【功能與主治】健脾益氣,寧心安神。用於氣血不足、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。
【用法與用量】 口服,一次3~5片,一日3次。
【規格】素片每片重0.25g
【貯藏】密封。