成份
化學名稱:1-羥基-5-氧代-5H-吡啶並[3,2-a]吩噁嗪-3-羧酸
化學結構式:
分子式CHNO
分子量:308.25
性狀
本品搖混時呈橙黃色混懸液,為無菌水性混懸滴眼液。
適應症
初期老年性白內障。
規格
5ml:0.25mg
用法用量
用前請充分搖勻,1次1~2滴,1日3~5次滴於眼內。
不良反應
1.過敏症:可能會發生眼瞼炎、接觸性皮炎。
2.眼:可能會發生瀰漫性淺表性角膜炎、結膜充血、刺激感、瘙癢感。
尚未對包括不良反應發生頻率在內的本品使用情況進行明確的調查,當出現不良反應時應採取停止用藥等適當的處置。
禁忌
無。
注意事項
1.給藥途徑:僅用於滴眼。
2.使用方法:為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
孕婦及哺乳期婦女用藥
只有在其治療上的有益性超過危險性時予以使用。關於妊娠期間用藥的安全性未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
對於早產兒、新生兒、哺乳期兒童的安全性,未進行該項實驗且無可靠參考文獻(無使用經驗)。
老年用藥
通常,老年人的生理功能有所降低,應予以注意。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用:
根據醌型學說,認為老年性白內障的成因在於色氨酸代謝障礙導致醌型化合物的產生,進而引起晶狀體蛋白的變性現象。吡諾克辛由於具有比醌型化合物更強的與晶狀體水溶性蛋白的親和力,因此可以競爭性地阻礙醌型化合物與晶狀體水溶性蛋白的結合,從而防止晶狀體蛋白的變性。
毒理研究:
給白色家兔用本品滴眼,一天5次,連用13周后,進行肉眼檢查、病理組織學檢查及掃描電鏡檢查,結果未發現對眼組織有任何刺激或損傷。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
1.密封容器,室溫保存(1~30℃)。
2.本品可因金屬離子的混入發生色調的變化,需要予以注意。
3.本品可因保管方式不當導致搖混時粒子不易分散,因此需要向上直立保管。
包裝
塑膠滴眼容器,1支/盒、10支/盒。
有效期
36個月
執行標準
JX20010026
生產企業
參天製藥株式會社能登工廠
委託企業
參天製藥株式會社
核准日期
2007年2月20日
修訂日期
2007年4月3日