博安黴素為我國首創開發的抗腫瘤抗生素一類新藥。博安黴素原稱爭光黴素A6,是輪枝鏈黴素菌平陽新變種所產生,屬於平陽黴素和博萊黴素的更新換代產品。博安黴素除了具有與博來黴素相同的抗癌譜外,還對肝癌、胃癌、肺癌、結腸癌有很高的抑制能力,而且肺毒性顯著低於其他同類產品,是新一代低毒高效的腫瘤化療產品。
批准的適應症:頭頸部鱗癌;
擴展適應症:淋巴瘤、肝癌、胃癌、肺癌及消化道腫瘤。
博安黴素是老藥結構經改造以後的成功典範之一,是我國發明的一類新藥。
2004年,國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准了天津太河製藥有限公司生產原料藥和注射劑(8.73mg,以博安黴素計);2006年,遼源市迪康藥業有限責任公司又獲準生產原料藥和8.73mg規格的注射劑。
分析:
博來黴素2005年在樣本醫院的使用金額為560萬元,平陽黴素約430萬元,若博安黴素上市能替代這兩個品種,則有了近1000萬元的市場。而要擴大市場除了宣傳博安黴素的臨床療效外,重要因素還有它的價格定位問題。
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