血庫資質
1996年，衛生部提出2010年前在全國建立10個臍帶血庫的規劃，制定並頒布了《臍帶血庫執業指導規範》，嚴明了臍帶血庫的準入條件。
2002年9月，北京市臍血庫第一個通過驗收並獲得衛生部頒發的第001號《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》，嚴格遵循衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法（試行）》《臍帶血造血幹細胞庫設定管理規範（試行）》、《臍帶血造血幹細胞庫技術規範（試行）》。
2006年，北京市衛生局貫徹中華人民共和國衛生部《血站管理辦法》，對臍帶血庫的日常工作、質量管理等進行質量控制與監督管理。
除了嚴格遵守各個政府職能部門對臍血庫的規範，北京市臍血庫積極參加國際認證和第三方測評。如ISO9001國際質量認證、美國血庫協會（AABB）認證，定期參加國際、國內第三方實驗室質量評價，對實驗室質量進行持續監控。
2013年北京市臍血庫獲得AABB認證，標誌著中國臍帶血行業已經與國際接軌，並獲得制定國際臍血行業質量標準領導者的認同。這不但保障了臍帶血臨床套用的安全性，也對進一步規範與提高我國的行業標準起到積極的作用。
業務介紹
北京市臍帶血造血幹細胞庫 榮譽成就
中國最早建立的臍帶血庫
自20世紀80年代初美國科學家首次提出將臍帶血用於幹細胞移植的概念後，曾經被視作廢物丟棄的“臍帶血”隨即變廢為寶，震驚世界。
1988年，一名6歲的法國男孩，用臍帶血成功治癒了范科尼貧血，人們逐漸認識到臍帶血的重要用途。
1996年，中國衛生部提出了在全國設定10個臍帶血庫的規劃。同時成立了衛生部臍帶血庫專家委員會、制定頒布了《臍帶血庫執業指導規範》。
1996年北京市臍血庫開始籌建，它的產生是應臨床對於造血幹細胞的需求而建立的。它的建立填補了我國在該領域的空白，更重要的是，為需要進行幹細胞移植的患者提供了更多的治療機會。其技術支持來源於北京大學血液病研究所，包括20多年來開展造血幹細胞移植的臨床經驗、完善配套的實驗室技術、及5年多對建立臍帶血幹細胞所需要技術進行的研究。
北京市臍血庫在籌備初期，北京佳宸弘生物技術有限公司與北京大學血液病研究所合作，全面開展了建立臍帶血幹細胞庫的工作，驗證了建庫所需技術的可靠性。為了開展該項目，陸道培教授參觀了世界上最大且最早建立的臍帶血幹細胞冷凍庫——紐約血液中心，詳細了解了建庫所需的設施，技術及組織管理系統。建庫後，紐約血液中心一直與北京市臍血庫保持良好的關係。
截止目前，繼北京之後，我國相繼建立了天津、上海、浙江、廣東、四川、山東共7家臍帶血庫，為把這一寶貴的生物資源保存下來提供服務。
近年來，我國政府對幹細胞研究非常重視。“十一五”期間，973計畫、863計畫和發育與生殖研究國家重大科學研究計畫大力支持幹細胞的基礎研究、關鍵技術和資源平台建設，在幹細胞研究及轉化套用領域取得了一批標誌性成果。作為中國臍血行業的“鼻祖”，北京市臍血庫在10餘年的成長發展中積累了豐富的經驗，歷經銳變與成長，已成為引領行業標準，具有公信力的行業先鋒。
中國首家通過AABB認證的臍帶血庫
2013年1月，北京市臍血庫成功通過美國血庫協會AABB認證，成為中國七家由衛生部批准執業的臍帶血庫中首家獲此殊榮的臍帶血庫。
AABB認證的宗旨在於推動和全面保障臍帶血質量的提升，以更好滿足臍血儲存家庭和臨床醫生所需的高品質醫療需求，促使臍帶血相關服務嚴格遵循國際標準，以獲得妥善的處理和儲存，最大程度的保證臍血儲存家庭的利益以及臨床用血的安全性。
AABB認證源自於美國血庫協會(American Association of Blood Banks，簡稱AABB)，該組織創建於1947年，是專注於輸血醫學與相關細胞治療實踐及科學進步的非盈利性國際組織。長期以來，AABB通過制定和發布質量與技術標準、提供認證與教育服務，致力於提升患者和供者的治療與安全，是國際輸血界行業規範的制定者和行業認證的權威機構。
首批通過AsiaCORD驗收
2001年，北京市臍血庫加入亞洲臍帶血協作組織（AsiaCORD），成為首批通過該組織驗收的成員，時任血庫主任陸道培教授為該聯盟首任主席。AsiaCORD旨在使臍帶血更多地用於臨床，使病人更容易找到配型相合的臍帶血，同時為各地臍帶血庫及移植中心提供了一個互相交流的平台。
2011年7月，AsiaCORD交流會在京成功舉辦，會議推選北京市臍血庫現任主任劉開彥教授為AsiaCORD副主席。
中國首家通過ISO9001質量體系認證
2005年9月，北京市臍血庫通過國際質量認證機構評審，獲得ISO9001認證證書，是國內首家獲得該認證的臍帶血庫，使北京市臍血庫保持同行前列。血庫嚴格按照 ISO9001的要求進行質量管理，持續改進臍帶血採集、運輸、接收、分離冷凍、檢測、質量評價、臨床供血的質量，不斷提高質量管理體系水平，對潛在不合格進行預防，確保了質量體系的適宜性、充分性和有效性，使血庫的管理步上了新的台階。為了持續改進質量管理體系，每年定期接受質量審核。
亞洲庫容量最大的臍帶血庫
2009年4月，北京市臍血庫新庫投入使用，占地20畝，建築面積近萬平方米，總投資為1.2億元人民幣，日處理臍帶血能力200份，總庫容量達到50萬份，是當時世界上最大的臍帶血造血幹細胞庫，是目前亞洲庫容量最大的臍帶血庫。
北京市臍血庫作為國內最早、規模最大、提供移植成功病例最多的臍帶血庫，以其豐富的臍帶血儲存和國際水平的管理體制，成為十二五863計畫“惡性血液病放化療後造血損傷的再生修復治療”課題的協作單位，為該課題的進行奠定了良好的基礎。
中國唯一引進全自動核酸篩查系統
北京市臍血庫的核酸檢測室配備羅氏全自動血液篩查系統，對母血進行病毒的核酸檢測。全自動混樣、提取、擴增與檢測三大系統，有效減少人工誤差及污染；專利UNG酶消除擴增基因產物可能導致的污染。
北京市臍帶血造血幹細胞庫 與傳統酶免檢測方法相比，該篩查系統使用PCR檢測技術，可縮短病毒的檢測“視窗期”，是傳統檢測法的有益補充，更大程度的保證血液製品的安全。北京市臍血庫是中國唯一一家採用該技術的臍血庫。
中國唯一引進AXP全自動臍帶血製備系統
北京市臍血庫率先引進AXP全自動臍帶血製備系統，使用該設備後，臍帶血的細胞回收率達到更高水平，這也是我國臍血庫首次進口使用的全自動臍帶血製備系統。
北京市臍帶血造血幹細胞庫 臍帶血的分離、收集幹細胞的過程均在密閉式系統內進行，與傳統人工操作相比，更加安全可靠。全自動處理體系加快處理速度，縮短製備時間，保證臍血活性，提高了臍血幹細胞分離的穩定性及回收率，對單個核細胞的回收率大於99.3%*。
臨床套用案例
北京市臍血庫可向世界範圍內提供臍血，其中中國合作移植醫院108家，覆蓋20個省、市、自治區，包括北京大學人民醫院、北京道培醫院、上海道培醫院、安徽省立醫院、蘇州大學附屬第一人民醫院、濟南軍區總醫院、重慶新橋醫院、中國人民解放軍海軍總醫院、北京兒童醫院等。
自建庫以來，北京市臍血庫接受了近萬次臍帶血造血幹細胞配型查詢，4個位點（包括4個）以上匹配的臍帶血高達99%。截止2013年底，北京市臍血庫已經為國內移植醫院提供500餘份臍帶血，涉及疾病種類37種。屢創多項之最——患者體重最大、患者年齡最大、患者年齡最小和第一例雙份臍血移植等。
患者體重最大：2000年6月，北京大學血液病研究所，世界首例雙份臍帶血移植治療急性淋巴細胞白血病獲得成功，患者體重達95公斤，目前仍然健康生活。
臍血凍存年限最長：2012年3月，北京市臍血庫為北京道培醫院提供了一份凍存14年的臍帶血，這份臍帶血是1998年凍存的，解凍時活性達96%以上。用來救治了一位49歲，體重達87公斤的白血病患者。
患者年齡最小體重最輕：2009年6月，上海道培醫院，我國體重最小——5公斤，同時也是年齡最小——2個月的小患者，使用臍帶血移植治療原發性免疫缺陷病宣告成功。
患者年齡最大
2011年1月24日，解放軍306醫院，使用臍帶血用於治療糖尿病足，患者年齡已高達80歲，通過患者主治醫生了解到，患者病腳壞死部位有明顯好轉。
國內 第一例自體移植：2009年4月，北京兒童醫院，一位小患者使用自己的臍帶血治療神經母細胞瘤，這也是我國第一例使用自體臍帶血治療成功的病例，小患者移植後健康狀況良好。
第一例同胞間臍血移植：2008年11月，上海道培醫院，使用弟弟的臍帶血救治患白血病的姐姐，移植成功。目前小患者無病生存，狀態良好。
國內第一例母子間臍血移植：2009年1月，在重慶新橋醫院，一名急性非淋巴細胞白血病的患者，使用剛出生兒子的臍帶血加上其父親的骨髓進行移植。移植一個月後離開層流病房，造血系統重建，這是北京市臍血庫的第一例用寶寶臍血救媽媽的案例
科研技術
21世紀是生物的世紀，細胞治療作為一種生物治療手段，為人類疾病的治療打開了全新的思路。截止2013年10月，全球已在美國國立衛生院（NIH）註冊與臍帶血相關的臨床研究共 864項。
| 紅斑狼瘡 Lupus | 溶酶體貯積病 Lysosomal Storage Diseases |
| 克羅恩氏病 Lupus | I型糖尿病 Diabetes Type 1 |
| 自閉症 Austim | 尤文肉瘤 Ewing Sarcoma |
| 腦癱 Cerebral palsy | 乳癌 Breast Cancer |
| 脊髓損傷 Spinal cord injury | 腎癌 Kidney Cancer |
| 聽力損傷 Hearing Loss | 腦瘤 Brain Tumour |
| 缺氧缺血性腦病 Hypoxic Ischemic Encephalopathy | 睪丸淋巴瘤 Testicular Lymphoma |
| 阿爾茲海默爾病 Alzheimer's Disease | 先天性心臟病 Congenital heart defects |
| 重症肢體缺血 Critical Limb Ischemia | |
| 愛滋病 HIV | 柏格氏病 Buergers disease |
| 腎上腺腦白質營養不良 Adrenoleukodystrophy | 軟骨修復 Cartilage Repair |
在我國，臍血治療已被衛生部列入“首批允許臨床套用的第三類醫療技術目錄”。為了挖掘臍帶血的醫學價值，推動臍帶血套用在我國的發展，北京市臍血庫成立研發中心，主要負責臍血醫療價值的研發及現有製備儲存技術的最佳化，與科研單位共同研製和發展新技術和新產品。
目前已與北京大學人民醫院、軍事醫學科學院野戰輸血研究所、中國科學院生物物理研究所、中國醫學科學院實驗動物研究所、中國醫學科學院組織工程研究中心，北京市婦產醫院、首都醫科大學附屬友誼醫院、北京武警總醫院等多個機構建立了密切的科研合作關係，在神經系統、血液系統、婦產醫學、肝病等領域開展了深入的合作，並參與多項國家科研項目的申請和研究。
依靠強大的科研力量，開發臍帶血的更多醫療價值，造福人類，是北京市臍血庫矢志不渝的堅守。
加入條件與流程
| 填寫《科研用血申請表》，並附上相關資質材料電子郵件至北京市臍血庫研發中心 |
| 北京市臍血庫對申請人的資質進行審核，五個工作日後反饋給申請人 |
| 審核通過後，申請人赴北京市臍血庫進行相關科研合作內容的面談 |
| 根據初步面談意向，雙方簽署科研合作協定 |
存儲技術
全自動製備系統
北京市臍帶血造血幹細胞庫 臍帶血的製備是將其成分分離、提取、留取血樣的過程，這個過程對於臍帶血是否能夠成功凍存起到關鍵作用。
北京市臍血庫引進AXP全自動臍帶血製備系統，使臍帶血在全封閉狀態下，自動完成離心與分離的製備程式，在提高細胞回收率的同時，更大程度的保證血液製品的安全，使臍帶血的製備水平提升到國際領先標準。
臍帶血製備環境的潔淨度設計及管理均嚴格按照國家GMP標準。擁有萬級潔淨度的實驗室以及百級的超淨工作檯。配有完全獨立的風機空調系統，用以維持內部潔淨環境。採用進口的儀器、試劑和耗材，保證每份臍帶血的高質量製備。
全方位檢測系統
北京市臍帶血造血幹細胞庫 每份臍帶血從入庫到發放要經過病原微生物、造血幹細胞培養等20項檢測。
酶免檢測：對臍血和母血進行B肝表面抗原、C肝、愛滋病毒、巨細胞病毒及梅毒抗體的檢測。
細菌檢測：對臍血進行細菌、黴菌的檢測。使用目前世界上公認靈敏度和自動化程度最高的細菌培養箱。對每份標本都進行需氧菌和厭氧菌的檢測。
核酸檢測：對母血進行B肝病毒、C肝病毒和愛滋病病毒的核酸檢測，配備羅氏全自動血液篩查系統，使用PCR檢測技術，與酶免檢測方法相比可將病毒的檢測“視窗期”明顯縮短，更大程度的保證血液製品的安全。
造血幹細胞培養：
將臍帶血幹細胞進行體外培養，以評估幹細胞的增殖活性和分化能力。培養周期需要14天。
流式細胞檢測：
流式細胞檢測反映臍帶血中造血幹細胞的數量。流式細胞檢測是對造血幹細胞表面進行螢光抗體標記，用以確定造血幹細胞在有核細胞中所占的比例。
深低溫儲存系統
北京市臍帶血造血幹細胞庫 深低溫凍存狀態下的細胞處於休眠狀態，細胞中所有酶被抑制，不會發生電離損傷，可長期凍存。
存儲溫度：-196℃深低溫液氮凍存。
存儲設備：引進世界級存儲設備MVE液氮罐，世界上單體存儲量最大的液氮罐，該型號的液氮儲存罐為中國臍帶血庫首次進口使用。
同時，所有液氮罐由真空管道相連，終端連線於戶外的2萬立升儲量的液氮存儲塔，24小時不間斷補充液氮。
存儲環境：閉路監控、紅外線報警、液位監視、雙電路供電、氧含量實時監控等24小時不間斷監控系統，確保臍帶血存儲環境的安全性。
關於供電：關鍵設備裝有UPS電源，短暫斷電的時候緊急啟動UPS電源；而長時間斷電，雙電路供電系統會起到關鍵性作用，保證持續供電。
質量管理體系
北京市臍血庫已建立全面的質量管理體系。質量保證部通過系統的日常檢查、偏差管理、內部審核和管理評審，有效評估質量體系的運行情況；通過凍存質量抽檢、實驗室環境監測和物料抽檢等手段，對臍帶血凍存和檢測質量進行全面監測；通過參加國際、國內10餘項室間質評項目，保證所有檢測結果的準確可靠，對實驗室質量進行持續監控；通過實時的數據統計分析和嚴格的過程確認程式，保證臍血凍存和檢測工作的有效和不斷改進。
大事記
1996
北京大學人民醫院、北京大學血液病研究所與北京佳宸弘生物技術有限公司展開合作，開始建立中國首家臍帶血造血幹細胞庫，經過6年多的共同努力，驗證了建庫所需技術的可靠性。
1999
《建立北京市臍帶血造血幹細胞庫和GMP實驗室產業化推進項目》被國家發展計畫委員會列為國家計委1999年高技術產業化推進項目【高技[1999]1699號】。
2000
首份臍帶血用於臨床：向北京大學人民醫院提供臍帶血進行非血緣造血幹細胞移植，成功救治一名非霍奇金淋巴瘤患者。
向北京大學人民醫院提供雙份臍帶血成功救治一名體重95公斤的白血病患者，是中國首例成功移植雙份臍帶血造血幹細胞的病例。
2001
獲得《衛生部同意關於設定北京市臍帶血造血幹細胞庫的批覆》【衛醫發[2001]226號】。
加入亞洲臍帶血庫聯盟（AsiaCORD），成為首批通過該組織驗收的成員單位，時任血庫主任陸道培教授為該聯盟首任主席。
2002
通過衛生部審核，成為中國首家合法執業的臍帶血庫（許可證號：衛臍血幹細胞庫字【2002】第001號）。
| 地點 | 建築面積 | 庫容量 | 庫存量 | 臨床套用 | |
| 第一次擴容 2002年 | 緯曉工業園 | 2000m | 36000份 | 5000份 | 30份 |
| 第二次擴容 2004年 | 京精工業園 | 5000 m | 100000份 | 10000份 | 70份 |
2005
通過ISO9001國際質量管理體系認證，成為中國首家獲得ISO9001質量體系認證的臍帶血造血幹細胞庫。
2007
獲得北京市衛生局核發的《血站執業許可證》【京血字[2007]05號】，成為北京市衛生局下轄的特殊血站。
加入中華骨髓庫，將共庫所有數據納入中華骨髓庫數據配型業務，共用檢索查詢平台，共同為患者或醫院提供檢索查詢服務。
2009
第三次擴容，新庫占地面積20畝，庫容量500000份，成為當時世界庫容量最大的臍帶血造血幹細胞庫。
我庫首例自體儲存的臍帶血成功用於臨床：一名2歲神經母細胞瘤患者在北京兒童醫院接受移植手術，是國內首例移植自體臍帶血造血幹細胞的病例。
加入中國紅十字會中華骨髓庫博愛基金，向基金捐贈500萬人民幣，捐贈100份臍帶血造血幹細胞，無償提供給患者移植。
2011
舉辦亞洲臍帶血庫聯盟（AsiaCORD）會議，推選時任血庫主任劉開彥教授為AsiaCORD副主席。
首次為香港提供雙份臍帶血，在威爾斯親王醫院治療7歲急性髓性白血病患者。
2012
庫存量超過150000份，累計向臨床提供臍帶血突破400份，治療疾病37種。
凍存長達14年的臍帶血成功套用於臨床，細胞復甦後活性96.14%。
2013
獲美國血庫協會（AABB）認證，成為中國首家通過該國際認證的臍帶血庫。
庫存量超過17萬份，臨床套用突破500份，治療疾病37種。
全國合作移植醫院108家，全市採集醫院118家，培訓臍帶血採集人員4000餘名。
社會責任
北京市臍血庫積極致力於公益事業，從預防出生缺陷、關愛孕婦出行、捐助病殘二胎到博愛基金、孕媽咪健康學堂等，北京市臍血庫一直秉承“培育希望，收穫健康，備份生命”的使命，關愛孕婦健康，關注寶寶成長，為患者伸出援手。
2005年，北京市臍血庫傾力打造了“生命·期待孕媽咪健康學堂”，本著用心關愛即將成為母親的準媽媽，用愛呵護正在孕育的新生命的原則，“生命·期待孕媽咪健康學堂”自成立以來，已經為近十萬名準爸爸準媽媽創造了與專家面對面交流的機會，提供了近500場關於康樂分娩、新生兒保健、孕期胎教，嬰幼兒早教等豐富、實用的知識。
2007年5月至9月，北京市臍帶血造血幹細胞庫配合北京市衛生局、婦女兒童工作委員會辦公室、殘疾人聯合會在全市廣泛開展預防出生缺陷系列宣傳活動。旨在降低新生兒出生缺陷率以及因新生兒缺陷造成的新生兒死亡率。整個活動設定了出生缺陷防治知識競賽、預防出生缺陷公眾宣講、預防出生缺陷徵文競賽等互動環節，讓大家能夠更加深入的了解預防出生缺陷的知識。
2009年9月北京市臍血庫聯合中華骨髓庫啟動了“中華骨髓庫博愛基金”項目，北京市臍血庫自2009年起五年內，根據實際需要向中華骨髓庫免費提供100份臍帶血造血幹細胞，並且每年向中華骨髓庫捐款100萬元人民幣用於救治需要臍帶血造血幹細胞移植的患者。
2012年，攜手北京市人口和計畫生育委員會開展捐助“病殘二胎”公益項目，以幫助符合病殘兒父母再生育政策的家庭存儲臍帶血。
2012年北京市臍血庫與北京捷運公司聯合發起了“橙心行動”專項活動，旨在呼籲廣大乘客在參與綠色出行、文明出行的過程中，提高對孕婦群體的關注與關愛，“發現”她們，“體貼”她們，為孕婦創造良好的乘車環境。
求助方式
配型查詢是北京市臍血庫為臨床機構和患者提供的服務，針對需要造血幹細胞移植的單位和患者提供兩種查詢HLA配型的途徑。
臍帶血的採集範圍
根據衛生部頒布的《採購血機構設定規劃指導原則》，北京市臍血庫是北京地區唯一一家具有合法採集臍帶血資質的特殊血站。北京市臍血庫與北京市近120家具有助產資質的醫院建立了合作關係，合作醫院覆蓋了北京市的16個區縣。
北京市臍帶血造血幹細胞庫 臍帶血的供血服務
北京市臍帶血造血幹細胞庫 2013年1月1日，北京市臍血庫成功通過美國血庫協會AABB認證，成為中國七家由衛生部批准執業的臍帶血庫中，首家獲此殊榮的臍帶血庫。這標誌著北京市臍血庫可以向全球範圍內提供查詢和供血服務，與國際接軌。
配型查詢
1 ）、配型查詢系統
北京市臍血庫建立中國首個臍帶血造血幹細胞配型查詢平台，醫療機構和患者通過該資料庫系統能夠迅速準確的找到與之相配的臍血。目前該系統已收錄了近3萬份配型數據，該系統計畫在未來實現全國7家臍血庫的資源整合，預計配型數據將達到5～7萬份。該系統規劃在未來與國際查詢平台實現聯網，達到資源共享。
2）、線上配型查詢流程
北京市臍帶血造血幹細胞庫 什麼是臍帶血幹細胞
臍帶血，又稱“胎盤血”，是產婦生產時胎兒娩出斷臍後，殘留在臍帶和胎盤中的血液。臍血的採集不同於傳統的骨髓採集，不需要進行麻醉，無痛、無副作用。在以前，胎盤和臍帶在胎兒出生後，是作為醫療廢物扔掉的，臍血採集是在斷臍以後進行的，因此對母親和孩子沒有任何不良影響，屬於“廢物利用，變廢為寶”。
臍帶血中含有大量的幹細胞，幹細胞是生命的種子，它會分化成人體的各種細胞，結出各種不同的果實——血液細胞，神經細胞，骨骼細胞等等。隨著科技的發達，醫學專家研究出利用臍帶血中的幹細胞來治療疾病的方法。
幹細胞是具有自我更新、高度增殖和多項分化潛能的細胞群體。這些細胞可以通過分裂維持自身細胞的特性和數量，又可進一步分化為各種組織細胞，從而在組織修復等方面發揮積極作用。
近三十年來的醫學研究發現，臍帶血中含有非常豐富的造血幹細胞（HSC），可以重建人體造血和免疫系統，可用於造血幹細胞移植，治療血液系統、免疫系統，以及遺傳代謝性及先天性疾病。因此，臍帶血已成為造血幹細胞的重要來源，已經被廣泛地套用於臨床，是寶貴的人類生物資源。
臍帶血中豐富的幹細胞具有多種分化能力，是器官克隆的種子，為器官移植、攻克癌症打下基礎。
我國衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範（試行）》中規定，臍帶血造血幹細胞治療技術適應症包括以下10餘類：
北京市臍帶血造血幹細胞庫 世界範圍內，目前臍血已經用於治療各種類型白血病、再生障礙性貧血、淋巴瘤、多性骨髓瘤、神經母細胞瘤、粘多糖病、地中海貧血、骨髓發育不良症候群、原發性免疫缺陷病、慢性肉芽腫等80多種疾病。
