北京康仁堂藥業有限公司

北京康仁堂藥業有限公司（曾用名：首創大地藥業有限公司）專業從事中藥配方顆粒研究和生產十餘年，是以研發生產天然藥物為主的高科技製藥企業，是中醫藥行業整體解決方案供應商。公司坐落於北京市順義區林河工業開發區，占地55畝，現有員工接近1000人，廠房面積超過12500平方米，年處理中藥飲片的生產能力超過2000噸。 北京康仁堂藥業有限公司全成分中藥配方顆粒於1998年正式立題，是北京醫藥行業唯一一個重大科技成果轉化項目。在國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局、國家計委、北京市中醫管理局、北京市食品藥品監督管理局、北京市衛生局、北京市科委、計委、經委的大力支持和幫助下，與國家大型的中藥科研院所合作，提出中藥配方顆粒“全成分”概念，創新使用中藥指紋圖譜標準技術，並套用此項技術對常用中藥配方顆粒400餘種“全成分”工藝進行研究，解決了中藥配方顆粒與中藥湯劑“單煎、共煎”的等同性問題。產生專利100餘項，建立了一套完整的中藥配方顆粒的工藝和質量標準，形成了行業內第一個質量控制體系，建立了中藥藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒質量標準，填補了國家的空白，滿足了工業化生產及臨床的需求。

基本信息

• 中文名稱：北京康仁堂藥業有限公司
• 組織形式：國有獨資
• 創建時間：2008年05月30日
• 創建地點： 北京市
• 總部所在地：北京
• 所屬行業：醫藥製造業
• 員工人數：近1000人
• 經營範圍：研發生產天然藥物
• 註冊地址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯街5號

聯繫方式

地址：北京市順義區林河開發區北大街16號

郵編：101300

大事記

1998年，北京市中醫局立項，對常用中藥的提取分離工藝及質量標準進行研究和開發

1999年，獲北京市衛生局批准建立中藥顆粒飲片實驗基地

2000年，獲北京市衛生局批准生產單味濃縮顆粒

2000年，獲北京市藥品監督管理局批准生產單味濃縮顆粒

2000年，生產單味濃縮顆粒項目在北京市科委立項，並通過專家鑑定。專家認為我公司的製劑工藝技術，產品質量控制水平在國內屬於領先地位，指定的中藥配方顆粒質量標準專屬性、可靠性強

2001年，獲得國家科技部科技興貿項目任務書

2002年，國家計委計高技[2002]215號文批覆本項目列入2002國家高技術產業發展項目計畫

2002年，國家藥品監督管理局國藥監注[2002]211號文，批准康仁堂為中藥配方顆粒試點生產企業

2003年，通過國家食品藥品監督管理局“中藥配方顆粒”GMP認證

2003年，中標國家科技部863重大攻關項目，創新藥物與中藥現代化專項

2004年，被北京認定為重大科技成果轉化項目

2005年，被國家中醫藥管理局認定為科技成果推廣項目

2009年4月1日起，納入《北京市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》報銷範圍