簡介
北京京博大製藥廠是由海南博大藥業有限公司投資的藥品生產企業。註冊資金330萬元。註冊地點:北京市豐臺區長辛店太子峪。
北京京博大製藥廠於2001年1月通過了北京市藥品監督管理局的檢查審核,第一批換髮了新的藥品生產許可證。按照國家藥品監督局檔案精神,於2001年開始進行GMP認證的準備工作。首先對固體製劑車間進行GMP改造。購置配套了適用於固體製劑車間三個劑型生產的全部製藥設備(片劑、膠囊劑、顆粒劑),(詳見設備清單)。完成了車間內空調淨化裝修,水電、安裝及全部製藥設備的安裝。並順利通過設備調試及試生產。於2002年10月正式向國家藥監局提交GMP認證申請,經過國家組織的GMP認證專家審核,已於2003年元月16日順利通過國家GMP認證。
員工
藥廠現有生產人員近60人,分為四個工段:制粒工段、製劑工段、內包工段、外包工段。為保證藥廠正常運轉,還配備了與生產相適應的質量技術及行政管理人員。
產品
藥廠現有產品兩種:其一是阿奇黴素分散片,國家四類新藥,為廣譜抗菌素;其二是洗必泰塗膜劑,國家四類新藥,治療燒燙傷外用藥。另外尚有一個國家二類新藥的臨床批文,為治療骨質疏鬆藥。藥廠已於2001年正式投產,同時產品已進入市場,其中阿奇黴素分散片在北京、浙江、上海、江蘇、山東、東北等地均有銷售。該產品是國家醫保目錄收載品種,並在全國二十個省的藥品招標採購中為中標品種。經GMP認證後藥廠又與北京六家藥廠合作承接了一些委託加工業務,現有幾家藥廠的20多個品種在生產。劑型包括:片劑、膠囊劑、顆粒劑。