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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用,但是,在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
《藥物研發與製劑技術及O種藥品生產關鍵技術套用》
《藥物研發與製劑技術及O種藥品生產關鍵技術套用》介紹了藥品註冊與認證、藥物研發新技術與方法等與藥物有關的知識。
詳細內容 參考連結 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》(試行)於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
製劑技術百科全書
《製劑技術百科全書》是2009年科學出版社出版的圖書,作者是斯沃布里克。本書為Encyclopedia of Pharmaceutical Techno...
內容簡介 圖書目錄 -
複方製劑
複方製劑是相對單方藥物而言的概念, 幾種不同類別的藥物混合而成的製劑。與單方藥物相比,複方製劑具有改善服用藥品依從性、提高藥物療效、減少不良反應、降低用...
1 我國複方製劑相關概念 2 國際上複方製劑相關概念 複方製劑舉例 藥物區別 3結論 -
藥品通用名稱
藥品標準中收載的藥品名稱。 通用名稱是藥品的法定名稱。 藥品通用名不採用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。
藥品通用名稱命名原則 中藥 通用名稱 命名細則 -
醫療機構製劑配製質量管理規範
《醫療機構製劑配製質量管理規範》簡稱“GPP”(試行)於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,現予發布。本規範自發布之日起施行。
檔案發布 檔案全文 -
最新藥品註冊技術精講(第二版)
《最新藥品註冊技術精講(第二版)》是李鈞 主編,由化學工業出版社和生物·醫學出版分社於2008年2月1日出版。
內容提要 目錄 -
中藥製劑
中藥製劑是任何藥物供臨床使用之前都必須製成適合於醫療或預防套用的形式,稱為劑型,例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。劑型是集體名詞,一般是指制...
簡介 發展歷史 -
藥品生物測定技術
《藥品生物測定技術》是化學工業出版社2005年出版的圖書。
內容簡介 目錄