警示語
對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用,高敏體質者禁用。
成份
本品主要成分及其化學名稱為:α-甘露聚糖肽。
化學結構式:
(Man)-GlcNAc-GlcNAc-Asn-X-Ser(Thr)
平均分子量約30000 - 60000
輔料:甘露醇
力爾凡
[主要成分] (Man)-GlcNAc-Glcnac-Asn-X-Ser(Thr)等鏈球菌成分。
[性 狀] 本品為白色或類白色凍乾粉末或團塊。
[藥理作用] 本品可顯著抑制腫瘤細胞DNA多聚酶的活性,從崦降低腫瘤細胞內DNA的合成,抑制腫瘤細胞的分裂和增殖;提高腫瘤細胞內DNA甲基化酶活懷及淋巴細胞轉化率。誘生IL-2數量,提高NK數量。本品還可直接使腫瘤細胞染色體斷裂,誘導瘤細胞凋亡;抗腫瘤轉移與復發。
[臨床套用] 適用於消化系統癌(如食管癌、胃癌、大腸癌、肝癌等)、頭頸部癌(如鼻咽癌、喉癌)、肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、女性生殖系統癌(惡性葡萄胎、子宮癌等)、急慢性白血病等惡性腫瘤;同時配合放、化療及手術治療,可減少其毒副反應,提高其療效;癌性胸腹腔積液。
[用法用量] 靜脈滴註:每日1~2次或隔日1次,每次5~10mg用5%葡萄糖或生理鹽水250ml靜脈滴注。
肌肉注射:每日1~2次,每次5mg;或隔日1次,每次10mg。
腔內注射:胸腔每次20~30mg,腹腔每次20mg,每周1~2次。每月1個療程,連續幾個療治療效果更佳。每個療程之間可間隔2~3日。
動脈灌註:每次20~40mg,每周1~2次,用於治療肝癌、後瘤內。
瘤內注射:依直徑大小給藥5~10mg,每周1~2次,宜先瘤周、後瘤內。
[不良反應] 少數患者注射部位疼痛,偶見皮疹,有一過性發熱現現名勝,大部分患者低於38℃,不需要處理,少數患者有超過38℃的情況,按退熱處理即可;對、腎無損害,心電圖無異常。
[禁 忌 證] 風濕性心臟病、風濕患者活躍期禁用。過敏體質慎用。
[注意事項] (1)無毒性蓄積,長期用藥十分支持,LD50=1800mg/靜注。
(2)一過性發熱反應3~7天,因人而異可有效控制。
(3)皮下給藥部分患者疼痛,可用0.1%鹽酸利多卡因溶解力爾凡注射。
(4)初次給藥注射部位紅腫或局部少量皮疹,會自然消失。
(5)長期局部給藥注意變換給藥部位,防止起硬結。
(6)風濕性心臟病患者禁用。
(7)青黴素過敏者慎用。
[製劑規格] 注射劑:2.5mg/支,5mg/支,10mg/支。
[貯 藏] 密封、置陰涼處保存。
適應症
用於惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。
用法用量
靜脈滴注、肌內注射或瘤體注射,一次10~20mg,一日1次或隔日1次或遵醫囑,一個月為一個療程,視患者狀態可酌量增減。
不良反應
1.過敏反應:瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰、發燒、嚴重時可引起過敏性休克。
2.呼吸系統:胸悶、呼吸困難、有發生呼吸驟停的報告。
3.注射局部:疼痛。
禁忌
對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用,高敏體質者禁用。
注意事項
本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告,本品應在醫生嚴密監護並有搶救措施的條件下使用,一旦出現過敏反應有關症狀,應立即停藥,並給予對症及抗過敏治療。
藥理毒理
本品能在體外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代謝;動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長(抑瘤率63%),能提升外周白細胞、增強網狀內皮系統吞噬功能,活化巨噬細胞及淋巴細胞,誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質,改善和增強機體免疫功能和應激能力。
貯藏
密閉,置陰涼處(不超過20℃)保存。
執行標準
WS-(X-111)-2000Z-2005(試行)
批准文號
國藥準字H10970426(5mg)、國藥準字H19990030(10mg)
生產企業
國藥一心製藥有限公司