【相關經歷】
工作經歷1
公司:常州巴奧米特醫療器械有限公司時間:2010-11 至 至今
職位:法規主管
職責:[工作職責]負責體系活動的日常管理,如:CAPA,變更,法規趨勢的跟蹤;國際器械註冊支持;體系檔案的持續改進。[項目經歷]FDA審核的應對,韓國MFDS審核應對,巴西ANVISA審核應對,申領CFDA生產許可證,質量月活動。
工作經歷2
公司:浙江巴奧米特醫藥產品有限公司時間:2008-05 至 2010-10
職位:法規專員
職責:[工作職責]負責基於FDA QSR820與ISO13485法規標準的質量管理體系活動管理,如內審,CAPA,管理評審等。
工作經歷3
公司:杭州聯合紡織有限公司時間:2007-09 至 2008-04
職位:採購專員
職責:[工作職責]生產物資的採辦。
教育經歷1
學校:哈爾濱商業大學時間:2004-09 至 2007-07
專業:生物工程
學歷:本科