利福昔明片

利福昔明片

利福昔明片,適應症為對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結膜炎等。

基本信息

成份

本品主要成份為利福昔明
化學名稱:[2S-(2R*,16Z,18E,20R*,21R*,22S*,23S*,24S*,25R*,26S*,27R*,28E)]-25-乙醯氧基-5,6,21,23-四羥基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(環氧十五碳[1,11,13]三烯亞胺)苯並呋喃[4,5-e]吡啶並[1,2-a]苯並咪唑-1,15(2H)-二酮
分子式:CHN0
分子量:785.89

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯桔紅色或磚紅色。

適應症

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結膜炎等。

規格

0.2g

用法用量

成人
口服。每次0.2g(1片),每日4次。
6-12歲兒童
口服。每次0.1-0.2g,每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。
可根據醫囑調節劑量和服用次數。
除非是遵照醫囑的情況下,每一次療程不超過7天。

不良反應

本藥不良反應較輕微,在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥後可出現惡性(通常出現在第一次服藥後),但症狀迅速消退。極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統:有出現頭痛的報導。
2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統:常見的症狀為腹脹、腹痛、惡性和嘔吐。以上症狀發生率均低於1%。
4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其他:有用藥後可能引起足水腫的報導。

禁忌

1.對利福昔明或利福黴素類藥物過敏的患者;
2.腸梗阻者;
3.嚴重腸道潰瘍性性病變者。

注意事項

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。
3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,會有極少量(小於1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置於兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療並採取其他適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.藥物對妊娠的影響:動物試驗本藥無致畸作用,但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。
2.藥物對哺乳的影響:本藥口服後只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳婦女可在適當醫療監測的情況下服用本藥。

兒童用藥

建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。

藥物相互作用

口服利福昔明只有1%口服劑量經胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥理的相互作用導致的全身問題。

藥物過量

試驗證明,服用本品劑量達1.6g/日,即沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃,並配合其他適當治療。

藥理毒理

藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福黴素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性,對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示,本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
毒理學研究:
重複給藥毒性:大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變;
遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。

藥代動力學

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品口服後不被吸收(吸收小於1%)。

貯藏

密封,在陰涼乾燥處保存。

包裝

6片/盒 8片/盒 10片/盒 12片/盒 16片/盒 20片/盒

有效期

暫定24個月

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