成份
本品主要成份為利福昔明
化學名稱：[2S-(2R*，16Z，18E，20R*，21R*，22S*，23S*，24S*，25R*，26S*，27R*，28E)]-25-乙醯氧基-5，6，21，23-四羥基-27-甲氧基-2，4，11，16，20，22，24，26-八甲基-2，7-(環氧十五碳[1，11，13]三烯亞胺)苯並呋喃[4，5-e]吡啶並[1，2-a]苯並咪唑-1，15(2H)-二酮
分子式：CHN0
分子量：785.89
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯桔紅色或磚紅色。
適應症
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合症、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結膜炎等。
規格
0.2g
用法用量
成人
口服。每次0.2g(1片)，每日4次。
6-12歲兒童
口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。
可根據醫囑調節劑量和服用次數。
除非是遵照醫囑的情況下，每一次療程不超過7天。
不良反應
本藥不良反應較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥後可出現惡性(通常出現在第一次服藥後)，但症狀迅速消退。極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統：有出現頭痛的報導。
2.代謝/內分泌系統：肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統：常見的症狀為腹脹、腹痛、惡性和嘔吐。以上症狀發生率均低於1%。
4.皮膚：大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其他：有用藥後可能引起足水腫的報導。
禁忌
1.對利福昔明或利福黴素類藥物過敏的患者；
2.腸梗阻者；
3.嚴重腸道潰瘍性性病變者。
注意事項
1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。
3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，會有極少量(小於1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。
4.請置於兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療並採取其他適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響：未知。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。
2.藥物對哺乳的影響：本藥口服後只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳婦女可在適當醫療監測的情況下服用本藥。
兒童用藥
建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。
藥物相互作用
口服利福昔明只有1%口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥理的相互作用導致的全身問題。
藥物過量
試驗證明，服用本品劑量達1.6g/日，即沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，並配合其他適當治療。
藥理毒理
藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福黴素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性，對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
毒理學研究：
重複給藥毒性：大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg，連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果)，未見其他異常改變；
遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
藥代動力學
在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品口服後不被吸收(吸收小於1%)。
貯藏
密封，在陰涼乾燥處保存。
包裝
6片/盒 8片/盒 10片/盒 12片/盒 16片/盒 20片/盒
有效期
暫定24個月
