利福昔明片薄膜衣

5,其他有用藥後可能引起足水腫的報導。 【注意事項】1.兒童連續服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。

基本信息

【成份】利福昔明。化學名稱:4-脫氧-4-甲基砒啶[1,2-1,2]咪唑井[5,4-環]利福黴素SV。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣後顯桔紅至暗紅色。
【作用類別】
【藥理毒理】藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福黴素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的B-亞單位不可逆轉地結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示,本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。毒理作用:重複給藥毒性:大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變。遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動力學】在鼠,家狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(吸收小於1%)。
【適應症】對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染,腹瀉綜合症,夏季腹瀉,旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。
【用法和用量】成人口服。每次0.2g(1片),每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片),每日4次。12歲以上兒童,劑量同成人。可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下,每一療程不應超過7天。
【不良反應】部分患者用藥後可出現噁心(通常出現在第一次服藥後),但症狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。1,中樞神經系統有出現頭痛的報導。2,代謝/分泌系統肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。3,胃腸道系統常見的症狀為腹漲,腹痛,噁心和嘔吐。以上症狀發生率者均低於1%。4,皮膚大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕈麻疹樣皮膚反應。5,其他有用藥後可能引起足水腫的報導。
【禁忌】以下患者禁用:1.對本藥或利福黴素過敏者;2.腸梗阻者;3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項】1.兒童連續服用本藥不能超過7日。2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,會有極少量(少於1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。4.請置於兒童觸及不到的地方。5.如果出現對抗生素不敏趕的微生物,應中斷治療並採取其他適當治療措施。6.對駕駛和操縱機器的影響,未知。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響:動物實驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。2.藥物對哺乳的影響:本藥口服後只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低,哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。
【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用,6歲及6歲以上兒童服用方法請參見[用法用量]
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】口服利福昔明只有少於1%口服劑量經胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。
【藥物過量】試驗證明服用本品劑量達1.6g/日,既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃,並配合其他適當治療。
【貯藏】密封,在陰暗乾燥處保存。

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