兒童清咽解熱口服液

兒童清咽解熱口服液

兒童清咽解熱口服液,清熱解毒,消腫利咽。用於小兒急性咽炎(急喉痹)屬肺胃實熱證,證見:發熱,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

基本信息

成份

柴胡、黃芩苷、紫花地丁、人工牛黃、苣蕒菜、魚腥草、蘆根、赤小豆。

性狀

本品為棕紅色液體;味甜、微苦、鹹。

功能主治

清熱解毒,消腫利咽。用於小兒急性咽炎(急喉痹)屬肺胃實熱證,證見:發熱,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

規格

每支裝10ml

用法用量

口服。1-3歲每次半支(5ml);4-7歲每次一支(10ml);7歲以上每次一支半(15ml);一日3次。

不良反應

偶見便溏,腹瀉,腹痛。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

臨床試驗

本品於1998年經國家藥品監督管理局批准進行過418例臨床試驗。

藥理毒理

(1)藥理作用:臨床前動物試驗結果表明,本品對金黃色葡萄球菌感染小鼠有一定的體內保護作用,可降低小鼠死亡率;抑制二甲苯致小鼠耳腫脹和醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性;降低三聯菌苗致發熱家兔的體溫;減少醋酸致小鼠扭體次數,提高熱板致小鼠疼痛的痛閾值;有一定增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用,可提高小鼠血清中溶血素含量,抑制二硝基氟苯致遲發性超敏反應小鼠的耳廓腫脹。
(2)毒理研究:急性毒性實驗結果顯示,取本品口服一次性給予實驗小鼠相當於臨床一日劑量的100倍,連續觀察7天,未發現毒副作用。長期毒性實驗取大鼠口服給藥連續四周,給藥劑量分別為臨床用量的10倍、30倍和50倍,結果顯示:本品對大鼠的血液、肝、腎功能無明顯影響;對主要臟器的組織形態無明顯影響;對大鼠的生長、活動、攝食量、體重等無明顯影響,亦未見明顯毒副反應。

貯藏

密封,遮光。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ00942003Z

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