健胃愈瘍顆粒

另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。 另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。 另取靛藍和靛玉紅對照品，分別加氯仿製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。

基本信息

健胃愈瘍顆粒
拼音名：JianweiYuyangKeli
英文名：書頁號：x27-43
標準編號：WS3-248(Z-238)-2000(Z)
【處方】柴胡黨參白芍延胡索白芨珍珠層粉青黛甘草
【性狀】本品為褐黑色顆粒；氣微，味苦。
【鑑別】(1)取本品，研細，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶束多存在於薄壁細胞中，長40～60μm。不規則塊片狀物無色，半透明，邊緣大多整齊，表面光滑或有不規則紋理及顆粒狀突起4～60μm。不規則塊片狀物呈藍黑色，邊緣多不整齊，表面多呈顆粒狀突起，長8～60μm。(2)取本品0.5g，研細，加1％鹽酸溶液10ml，靜置5分鐘，滴加氫氧化鈉試液，使呈弱鹼性，濾過，濾液加草酸銨試液1～2滴，即生成白色沉澱。(3)取本品10g，研細，加濃氨試液1ml與氯仿20ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中熏數分鐘後，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(4)取本品10g，研細，加乙醇25ml，置40℃水浴中溫浸4小時，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑，展出，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(5)取本品0.5g，研細，加氯仿5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取靛藍和靛玉紅對照品，分別加氯仿製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色和紫紅色的斑點。
【檢查】除溶化性外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(16:84)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算不低於1000。對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷乾燥至恆重的芍藥苷對照品適量，加乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取裝量差異項下的本品內容物，研細，精密稱取適量(相當於芍藥苷5mg)，置具塞三角瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，取出，放冷，再稱定重量，加乙醇補足重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液20ml，加於中性氧化鋁柱(100～200目，10g，內徑11mm)上，用50％乙醇90ml洗脫，收集洗脫液，置100ml量瓶中，加50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於6.0mg。
【功能與主治】疏肝健脾，解痙止痛，生肌止血。用於肝鬱脾虛、肝胃不和型消化性潰瘍活動期，症見胃脘脹痛，噯氣吐酸，煩躁不適，腹脹便溏等。
【用法與用量】溫開水沖服，一次1袋，一日3次。
【注意】本品入口有較強澀感，故宜以溫開水沖服。
【規格】每袋裝3g
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】1.5年

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