【藥品名稱】
商品名：倍尼通用名：鹽酸貝那普利片
英文名：BenazeprilHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanBeinapulipian
【倍尼成份】
倍尼主要成分為鹽酸貝那普利。
【倍尼性狀】
倍尼為薄膜衣片，除去膜衣後顯白色。
【倍尼作用機制】
藥理(1)降壓：本品在肝內水解為苯那普利拉，成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低，產生降壓作用。(2)減低心臟負荷：本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或心臟後負荷，降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷，也降低肺血管阻力，從而改善心排血量，使運動耐量和時間延長。毒理大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年，劑量為每天150mg/kg，未發現本品有致癌性。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的110倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的18倍和9倍）。不論在細菌試驗中，還是在體外培養的哺乳動物細胞試驗中均未發現本品有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利，劑量為每天50~150mg/kg，未發現本品影響生殖能力。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的37~375倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的6~60倍）。
【倍尼藥代動力學】
苯那普利口服吸收迅速，達峰時間為0.5~1小時，苯那普利拉為1~1.5小時。口服吸收至少37%，進食不影響吸收。本品的蛋白結合率高達96.7%，苯那普利拉為95.3%。本品吸收後在肝內水解生成苯那普利拉，其抑制血管緊張素轉換酶的作用比本品強。本品的半衰期為0.6小時，苯那普利拉為10~11小時，2~3天后達穩態。本品主要經腎清除，不到1%的苯那普利以原形排出，20%以苯那普利拉排出，另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙醯-葡萄苷酸的結合物排出；11%~12%從膽道排泄。輕中度腎功能障礙（肌酐清除率>30ml/min）、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時，本品少量可被透析清除。
【倍尼適應症】
倍尼適用於高血壓（可單獨套用或與其他降壓藥如利尿藥合用）心功能不全（可單獨套用或與強心藥利尿藥同用）。
【倍尼禁忌症】
對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。有血管神經性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。
【倍尼不良反應】
1.常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。
2．少見的有：症狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。
【倍尼注意事項】
1.血管神經性水腫：服用本品曾發生過唇或面部水腫，如出現該症狀，應立即停藥，監護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，並立即進行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0.3ml~0.5ml）。
2.低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用本品時可能發生低血壓（如接受大量利尿藥或透析治療者）。開始服用本品前數天應停用利尿藥或採取其他措施補充體液。對有可能發生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑後應嚴密監護，直到血壓穩定。如果發生低血壓，應採取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。
3.粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類1次，以後定期檢查。4.腎功能不全：少數患者服用本品後可出現暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用本品和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監測腎功能，以後應定期檢查腎功能。用本品時如肌酐清除率小於30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低本品的劑量和/或停用利尿藥。
5.其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和並用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時本品在肝內的代謝降低。
【倍尼用法與用量】
1.成人用量
(1)降壓：未服用利尿藥者，開始推薦劑量為口服10mg，每天1次；已服用利尿藥者（嚴重和惡性高血壓除外），用本品前應停用利尿藥2~3天，小劑量給藥，在觀察下小心增加劑量。如每天給藥1次不能滿意控制血壓，可增加劑量或分2次給藥，維持量可達20mg~40mg/天。腎功能不良或有水、鈉缺失者開始用5mg每天1次。
(2)心功能不全：開始推薦劑量為口服5mg，每天1次，首次服藥需監測血壓。維持量可用5mg~10mg每天1次。嚴重心功能不全者較輕中度心功能不全需更小的劑量。
2.兒童用量尚無研究資料。
【倍尼規格】
10mg*14片
【倍尼貯存】
陰涼乾燥處保存。
【倍尼批准文號】
註冊證號H20050484
【倍尼生產企業】
RanbaxyLaboratoriesLimited
