圖書目錄
第一章 概述
第一節 保健食品的相關概念及歷史沿革
一、保健食品的相關概念
二、保健食品的歷史沿革
三、保健食品的套用理論
第二節 國內外保健食品的套用現狀與研發進展
一、國內保健食品的套用現狀
二、國外保健品開發的現狀、監管和趨勢
第二章 保健食品研製思路
第一節 保健食品研製選題的基本思路
一、根據保健食品的功能範圍
二、根據市場需求同時協調功能間的作用
三、根據我國傳統中醫藥養生理論
四、結合現代新技術與新理論
五、利用我國藥食同源品的資源優勢
第二節 保健食品原輔料的選用與配方原則
一、原料和輔料的選用
二、配方要求、配伍原理及依據
三、研發報告
第三節 保健食品的研發步驟
一、產品研發立項調研
二、產品試製
三、產品檢驗
四、現場考察
五、資料書寫與整理
六、申報與審批
七、研發實例
第三章 主要功能因子及其在保健食品中的套用
一、活性蛋白質、活性多肽類
二、活性糖類
三、功能性脂類
四、維生素和維生素類似物
五、功能性礦物質及微量元素類
六、植物活性成分
七、乳酸菌和益生菌
第四章 保健食品生產加工與技術要求
第一節 保健食品生產工藝及其研究資料的技術要求
一、生產配方投料量
二、生產工藝流程圖
三、生產工藝說明
四、生產工藝技術條件的研究
五、中試生產驗證
六、研究資料的整理
第二節 保健食品產品生產工藝設計與篩選
一、粉碎
二、功能性成分的提取
三、功能活性成分的分離純化工藝設計
四、濃縮與乾燥
五、殺菌
六、製劑成型工藝
第三節 保健食品劑型的選擇與處方最佳化
一、劑型選擇
二、生產工藝路線設計
第五章 保健食品的檢測技術
一、保健食品中黃酮類功能因子的檢測
二、保健食品中維生素的檢測
三、保健食品中蛋白類功能因子的檢測
四、保健食品中有機酸類功能因子的檢測
五、保健食品中糖類功能因子的檢測
六、保健食品中葸醌類功能因子的檢測
七、保健食品中苷類功能因子的檢測
八、保健食品中微量元素的檢測
九、保健食品中其他功能因子的檢測
十、保健食品中違禁藥物的檢測
第六章 保健食品毒理學與功能學評價
第一節 保健食品的毒理學評價
一、食品安全性毒理學評價程式的內容
二、食品安全性毒理評價程式
第二節 保健食品的功能學評價
一、主題內容和適用範圍
二、進行食品保健作用評價的基本要求
三、人體試食試驗規程
四、保健食品的功能學評價
第七章 保健食品註冊申請與審批
第一節 《保健食品註冊管理辦法(試行)》概述
一、《保健食品註冊管理辦法(試行)》的立法依據
二、保健食品註冊的定義及內涵
三、《保健食品註冊管理辦法(試行)》介紹
四、《保健食品註冊管理辦法(試行)》的適用範圍
五、保健食品註冊受理與審核機構
第二節 物料的要求
一、對保健食品原料與輔料的要求
二、保健食品標籤與說明書的要求
三、保健食品包裝容器的要求及選擇原則
第三節 申請與審批
一、保健食品申報範圍
二、審批機構與相關部門
三、產品註冊申請與審批
四、產品技術轉讓註冊申請與審批
五、變更申請與審批
六、註冊時限(工作日)
七、保健食品技術審評結論
第四節 保健食品註冊的試驗和檢驗
一、試驗和檢驗項目要求
二、現場核查內容和程式
第五節 保健食品再註冊
一、再註冊概念
二、再註冊要求
三、不予再註冊的保健食品
四、保健食品再註冊申報資料項目
附錄 保健食品註冊相關法規
附錄1 保健食品註冊管理辦法(試行)
附錄2 保健(功能)食品通用標準GB 16740-1997
附錄3 預包裝特殊膳食用食品標籤通則
附錄4 保健食品標識規定
附錄5 保健食品包裝材料相關國家標準
附錄6 保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)
附錄7 營養素補充劑申報與審評規定(試行)
附錄8 真菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄9 益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄10 核酸類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄11 野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄12 胺基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)
附錄13 保健功能及相對應的適宜人群、不適宜人群表
