成份
本品主要組分為依託芬那酯,其化學名稱為:2-(2-羥基乙氧基)乙基-N-(a, a, a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。
其結構式為:
分子式:CHFNO
分子量:369.4
性狀
本品為接近無色透明的凝膠劑。
適應症
本品局部外用可治療:
1.骨骼肌肉系統的關節、軟組織疾病,如:肌肉風濕病、肌肉疼痛、肩周炎、各種慢性關節炎、痛風急性發作、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、纖維組織炎以及脊柱和關節的各種軟組織勞損(如骨關節炎、強直性脊柱炎)等;
2.外傷(如運動性損傷):挫傷、扭傷、拉傷等。
規格
20g:2g。
用法用量
外用。取本品適量均勻塗在疼痛部位,並輕輕按摩,每日3-4次。風濕性疾病通常需用藥3-4周,鈍性損傷需用藥2周,或遵醫囑。
不良反應
使用本品後偶見皮膚發紅。
罕有皮膚過敏反應發生(如:皮疹、紅斑、腫脹、瘙癢等)。
停藥後,上述症狀可自行快速消退。
禁忌
對依託芬那酯、氟滅酸和其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
注意事項
如使用本品後出現過敏反應,應立即停止用藥。
本品不可用於破損皮膚、皮膚病感染部位、濕疹性炎症部位。
應避免接觸眼睛及黏膜部位。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。哺乳期婦女僅限短期小面積使用。
兒童用藥
不建議使用。
老年用藥
目前尚無老年用藥的禁忌報導。
藥物相互作用
未見相關文獻報導。
藥物過量
未見有過量局部外用的相關報導;
如不慎口服本品,應予以催吐及其他的對症治療。
藥理毒理
本品為皮膚外用的非甾體抗炎藥,屬鄰氨基苯甲酸的衍生物,主要作用於炎症過程的各個階段。除了抑制前列腺素合成外,還可以抑制組胺的釋放,拮抗緩激肽和5-羥色胺,抑制補體活性和透明質酸酶的釋放。
藥代動力學
依託芬那酯容易透皮吸收,吸收程度與套用部位、皮膚濕度等因素有關。給予含依託芬那酯300mg的凝膠劑後的12-24小時可達血藥峰濃度。依託芬那酯的蛋白結合率為98%-99%。依託芬那酯通過腎臟、膽汁和糞便以多種代謝物的形式消除,包括羥基化物、醚裂解物、酯裂解物以及它們的結合物。
貯藏
25℃以下常溫密閉保存。置於兒童不易觸及之處。
包裝
鋁管包裝,每支20g。
有效期
36個月