藥品說明
【藥品名稱】通用名稱:低分子肝素鈣注射液
商品名稱:賽博利
英文名稱:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection
平均分子量:3500~5000IU
【規格】
5000AXaICU(相當於2050AxaIU)/0.2ml,
7500AXaICU(相當於3075AxaIU)/0.3ml
10000AXaICU(相當於4100AxaIU)/0.4ml
15000AXaICU(相當於6150AxaIU)/0.6ml
20000AXaICU(相當於8200AxaIU)/0.8ml
25000AXaICU(相當於10250AxaIU)/1.0ml
【包裝】西林瓶,20支/盒,600支/件
【批准文號】國藥準字H20060190
【生產企業】(非商業信息 占不發布)
【適應症】臨床用於預防手術後血栓栓塞、預防深靜脈血栓形成、肺栓塞、血液透析時體外循環的抗凝劑、末梢血管病變等。少數資料報導尚可用於因肝素引起的過敏或血小板減少症的替代治療。尚有報導用於一些栓塞性疾病的特殊治療。本品臨床套用尚處於研究探索階段,最佳劑量和標準化問題,有待解決。
【低分子肝素鈣注射液用法用量】個體化劑量,皮下注射給藥。在血透中,通過血管內注射給藥。
【低分子肝素鈣注射液不良反應】偶有血小板減少症、血栓形成、出血跡象,在注射部位發生皮膚壞死、血腫,過敏反應,轉氨酶增高。
【低分子肝素鈣注射液禁忌】有任何肝素引起的血小板減少症病史、與凝血障礙有關的出血傾向和症狀、易出血的器質性損傷、急性細菌性心內膜炎患者禁用。【低分子肝素鈣注射液注意事項】注意監測血小板計數。血液透析時,當抗凝血因子Xa活性低於0.4IU/mL或高於1.2IU/mL時調整劑量。在有肝、腎功能不全,易出血的器質性病變,脈絡膜視網膜血管病史,腦部或脊髓手術後應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物研究未發現低分子肝素有胎兒致畸作用。哺乳:因為對於新生兒來說,胃腸道吸收在剛開始是不太可能的,哺乳期母親使用低分子肝素並非禁忌。【兒童用藥】無特殊資料。
【關聯病症】血栓性栓塞性疾病血凝塊形成
【低分子肝素鈣注射液成份】是低分子肝素鈣,系由腸黏膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。
【貯藏】應兩處密閉保存,避光。【低分子肝素鈣注射液性狀】澄清或略顯乳濁的無色或淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】低分子量肝素鈣是一種新型的抗凝血酶3依賴性抗血栓形成藥,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和較低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml)。這二種活性比是1.5-5.0。針對不同適應症的推薦劑量,低分子肝素不延長出血時間,出血可能性明顯少於普通肝素。在預防劑量,它不顯著改變APTT。
【藥物相互作用】勿與乙醯水楊酸(以解熱鎮痛劑量使用)、非甾體類消炎鎮痛藥、右鏇糖酐40、噻氯匹啶合用。慎與糖皮質激素(全身性運用)、乙醯水楊酸(以抗血小板劑量使用)合用。
【OTC類別】否
【是否進口】否
【醫保類別】是
【藥代動力學】藥代動力學參數的研究是根據血漿中抗凝血因子Ⅹa活性的改變來進行的。生物利用度:皮下注射後,低分子肝素很快吸收並且可以達到近100%吸收。在使用後約3小時達到血漿峰值。分布:低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期較普通肝素長,大約為3.5小時。而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血漿中消失的很快。清除:主要通過腎臟以少量代謝的形式或原形清除。