曾用名：克咳寧
拼音名：EryangbingqinBenbingpailinPian
英文名：DioxopromerhazineHydrochlorideandBenproperinePhosphateTablets
書頁號：D6-4
標準編號：WS-10001-(HD-0492)-2002
說明
本品含鹽酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)應為標示量的90.0％～110.0％，與磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)均應為標示量的90.0％～110.0％。
處方
鹽酸二氧丙嗪5g、磷酸苯丙哌林10g，製成1000片
性狀
本品為白色或類白色片，或為薄膜衣片。
鑑別
(1)取鹽酸二氧丙嗪含量測定項下的溶液，照分光光度法測定，在227nm、264nm、290.5nm和328nm波長處有最大吸收。
(2)取本品的細粉適量(約相當於磷酸苯丙哌林40mg)，加水10ml使磷酸苯丙哌林溶解，濾過，取濾液5ml，加稀硝酸1ml與鉬酸銨試液1ml，加熱。即產生黃色沉澱。
含量測定
鹽酸二氧丙嗪取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸二氧丙嗪15mg)，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解，再用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取濾液2ml；置於50ml量瓶中，用鹽酸0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在264nm的波長測定吸收度。按C17H20N2O2S·HCl的吸收係數(E1%1cm)為362計算，即得。磷酸苯丙哌林取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於磷酸苯丙哌林10mg)，置100ml量瓶中，加水適量，振搖使磷酸苯丙哌林溶解，並稀釋至刻度，搖勻，用5號垂熔漏斗濾過，取續濾液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在270nm的波長處測定吸收度：另取磷酸苯丙哌林對照品，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定，計算，即得。測定法取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當於灰黃霉素100mg)置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，用超音波處理30分鐘，放冷，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為試品溶液。取10μl注入液相色譜儀記錄色譜圖；另取灰黃黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C17H17ClO6的含量。、
其它
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【類別】鎮咳藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定2年
