一、血液製品融化的發展史
1、水浴融化
2008年1月3日,一名52歲貧血的男病人,在香港屯門醫院接受輸血後2小時,出現不良反應,包括血壓急降及脈搏加快,經搶救無效,3天后去世。
香港大學微生物學系系主任袁國勇領導的輸血死亡事件調查小組發布的最終報告指出,輸血用的輸血袋、死者的血液都感染了“螢光假單胞菌”。但是,醫院的血液貯存、血庫及病房處理輸血袋的程式完全符合香港醫管局的既定程式。而追查獻血來源,證實捐血者也並未受感染。那么,輸血袋裡面的“螢光假單胞菌”從何而來呢?
報告推斷,有兩種可能。一是冷凝水裡面的細菌通過輸血袋上罕有但可能存在的非肉眼可察的微細裂縫進入輸血袋;二是抽血人員手部的細菌到了捐血者的抽血上,然後進入輸血袋。報告傾向於第一種可能性更大。
由於輸血袋在低溫冰凍過程中脆性增強,以及運輸周轉等因素,容易造成輸血袋不同程度地破壞滲漏。由於破壞程度不同,滲漏程度也不相同。當破損較大時,滲漏明顯,用肉眼觀察及擦式或擠壓等方法即可查出。當破損較小時,只是肉眼不可見的微孔,一方面血漿黏稠度高而不會滲出,另一方面,被水浸泡後的輸血袋外部很潮濕,肉眼觀察和其他檢查難以分辨微孔。此時,若用水浸泡方法融化帶有微孔的血漿,在血漿滲透壓和輸血袋周圍水的壓力下,含有致病菌及各種病毒的污水很容易進滲入輸血袋內,造成血漿污染!
2、乾式融化
在香港屯門醫院發生輸血事故之後,血液融化的安全性引起了人們的注意。香港的醫院也率先引入了歐美國家普遍採用的乾式融化儀。由於冰凍血液製品不是浸泡在溫水裡,與水不接觸,血袋保持乾燥狀態,防止了細菌通過水進入血袋污染血液製品,防範由冰凍成血液製品融化環節引發的醫療事故,乾式融化後的血液製品安全性得到保證。
二、乾式融化儀的主要廠家
1、美國科瑞特(Cytotherm)CytoTherm(科瑞特)公司的前身是PhotoTherm公司,位於美國新澤西州首府特倫頓,成立於1980年。
經過多年的發展,CytoTherm成為了當今世界上領先的生物製品融化設備的專業製造商。
CytoTherm擁有國際先進的專利技術,嚴格按照FDA等相關要求生產高品質的血漿、血小板、紅細胞、幹細胞系列融化儀。其突出特點是融化快速安全、操作簡單、結構緊湊、使用方便,符合WHO要求的臨床輸血規範,廣泛套用於醫療機構和科研機構。
CytoTherm融化儀系列產品全部通過了美國FDA認證、美國UL醫療設備安全無危害認證、加拿大Can/CSA認證、美國電子機械設備ETL認證。
CytoTherm乾式融化儀主要有CT-D1、CT-D4、CT-DR三個型號。
CT-D1融化儀由於具有體積小、重量輕、攜帶方便、獨立密封水囊、模擬人手按摩等優點,受到了眾多乾細胞研究所的歡迎,是專門用於冰凍幹細胞解凍的唯一一款乾式融化儀。CT-D1的專利技術使得珍貴的幹細胞融化更安全、更快速,解凍後的幹細胞活性可達90%以上。美國堪薩斯大學醫院的臨床實驗室幹細胞部門主任默克.鄧教授(Dr. Dean Merkel)稱讚道:科瑞特融化儀受細菌污染的機會更少,非常輕的重量,輕便容易攜帶,沒有水的粘污,在多次融化之間無需清潔,升溫快,融化結束後恢復溫度迅速,有模擬人手按摩功能,無需人工按摩,融化過程均衡如一。(We have been using the Cytotherm for several years. It has less opportunity for bacterial contamination of ports, very light weight, compact and portable, no water bath mess, no water bath cleanup between patients, rapid warm up to temperature and temperature recovery after each thaw, less hand manipulation of product needed and gives consistent thawing.)
CT-D4融化儀獨有模擬手工按摩,力度均衡,避免了人工徒手過度按壓造成血袋及其中活性成份損壞。同時,它配備了精密溫度感應控制器,過熱報警並停止加熱,確保冰凍血液製品能在預設的溫度下安全融化。其功率低,在保持融化性能更卓越,融化時間更短,融化血袋數量更多的情形下,同時耗費更少的電量,低碳節能環保。在重視綠色環保的歐美已開發國家,科瑞特融化儀獲得了廣泛的肯定,並被世界衛生組織(WHO)選定為推薦血液製品融化儀!在操作空間比較小的醫院輸血科或者日常融化量比較小的醫院輸血科,CT-D4融化儀是醫生們的最佳選擇。
CT-DR融化儀配備了多達3個獨立融化室,可以避免不同融化室之間的血袋因破裂、滲漏而造成交叉污染。同時,由於它的融化室比CT-D4更多,因此可以同時融化的冰凍血漿袋也更多,融化量增加了50%,最多可以同時融化9袋200ml的冰凍血漿!在歐美醫院占有率最高!
2、德國博科(Barkey GmbH & Co. KG)
德國博科融化儀由於按鍵位於垂直面上,不方便操作者點擊,同時由於沒有融化室分隔,當其中一個血袋破裂泄漏之後,會污染其它血袋,不能防範交叉污染,安全性依然沒得到提高,所以在歐美市場市場占有率不高。在中國也有用戶使用德國博科融化儀,但由於廠家說明書比較糙,沒有中文的操作說明,國內用戶在使用上有很大的問題。
3、國產乾式融化儀
國產的融化儀並沒有真正意義上的“乾式”融化儀。上海藍鯨、濰坊普華、蘇州市醫用儀器廠、濰坊三江、南京非同生產的“乾式”融化儀由於融化速度慢、故障率高、融化效果差、融化血漿不均勻等原因,在國內血液融化儀市場曇花一現。
三、科瑞特乾式融化儀的主要客戶名單
科瑞特CT-D4、CT-DR乾式融化儀為世界衛生組織輸血安全及臨床技術部門全球推薦使用產品,在其設備和配件選型及採購指南中有明確推薦!在歐美醫院和血站的市場占有率極高。在美國綜合實力排名第一的哥倫比亞康奈爾大學紐約長老會醫院(2009年收入68億美元)、美國總收入排名第一的匹茲堡大學長老會醫療中心(2009年收入98億美元)等眾多知名全球大醫院都在使用科瑞特乾式融化儀。在國土面積和人口數量都不大的義大利,科瑞特融化儀的銷量已超過300台。
醫院英文名稱 | 中文名稱 | 所在地 | 備註說明 |
New York - Presbyterian University Hospital of Columbia and Cornell | 哥倫比亞康奈爾大學紐約長老會醫院 | 紐約州 | 該醫院美國綜合實力排名第一;2009年總收入68億美元,排名第五。 |
New York Methodist Hospital | 紐約衛理公會醫院 | 紐約州 | ​ |
Stanford Hospital and Clinics | 史丹福大學醫院 | 加利福尼亞州 | 該醫院美國綜合實力排名第15;2009年總收入60億美元,排名第六。 |
University of Arkansas for Medical Sciences | 阿肯色州醫科大學 | 阿肯色州 | ​ |
Stanford Medical Center | 斯坦福醫療中心 | 加利福尼亞州 | ​ |
Garfield Hospital & Medical Center | 嘉惠爾醫院 | 加利福尼亞州 | ​ |
Florida Hospital | 佛羅里達州醫院 | 佛羅里達州 | ​ |
Harrisburg Medical Center | 哈里斯堡醫療中心 | 伊利諾州 | ​ |
Morris Hospital | 莫里斯醫院 | 伊利諾州 | ​ |
University of Kansas Medical Center | 堪薩斯大學醫療中心 | 堪薩斯州 | ​ |
St. Francis Hospital | 聖弗朗西斯醫院 | 堪薩斯州 | ​ |
Clinton Memorial Hospital | 柯林頓紀念醫院 | 俄亥俄州 | ​ |
Sky Lakes Medical Center | 天湖醫療中心 | 俄勒岡州 | ​ |
University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian | 匹茲堡大學長老會醫療中心 | 賓夕法尼亞州 | 該醫院2009年總收入98億美元,全美國總收入排名第一。 |
William Beaumont Army Medical Center | 美軍德克薩斯州博蒙特陸軍醫療中心 | 德克薩斯州 | ​ |
St. Elizabeth Hospital | 聖伊莉莎白醫院 | 威斯康星州 | ​ |
St. Joseph's Hospital | 聖約瑟醫院 | 西維吉尼亞州 | ​ |