2018年,九芝堂發起設立的珠海橫琴九芝堂雍和啟航基金(以下簡稱雍和啟航基金)投資了美國Stemedica細胞技術有限公司(以下簡稱美國Stemedica),同時成立了九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司(以下簡稱九芝堂美科),作為美國Stemedica公司幹細胞技術的中國唯一承接方。
九芝堂美科通過引進Stemedica全球領先的臨床級幹細胞製劑製備平台,掌握了幹細胞製劑生產的規模化、標準化和可追溯性的核心技術,填補了國內空白。九芝堂美科將利用兩到三年的時間完成技術轉移,致力於成為幹細胞製藥和再生醫學領域的領軍型企業。
公司簡介
公司名稱
九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司
外文名稱
JiuzhitangMaker(Beijing)CellTechnologyCo.,Ltd.
所屬行業
生物醫藥
成立時間
2018年3月13日
經營範圍
技術開發、諮詢、轉讓、推廣、服務;醫學研究與試驗發展;銷售化妝品、I類醫療器戒、貨物進出口;技術進出口;代理進出口;零售藥品、境內旅遊業務;入境旅遊業務
公司類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
發展歷程
2017年3月7日,九芝堂股份有限公司高管首次考察美國Stemedica,交流探討合作意向。
2017年3月21日,美國Stemedica與九芝堂雍和啟航基金在北京簽署“合作備忘錄”,正式拉開了九芝堂進軍幹細胞領域的序幕。
2017年6月12日,九芝堂股份有限公司與美國Stemedica公司達成以九芝堂雍和啟航基金增資擴股的方式投資Stemedica的合作模式。
2018年2月2日,九芝堂雍和啟航基金擬出資2億元設立九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司。
2018年3月13日,九芝堂美科(北京)細胞技術有限公司成立。
2018年3月27日,九芝堂美科在中關村科技園區北京大興區生物醫藥基地購買4500平米廠房,將建成達到中國、美國、歐盟認證標準的幹細胞研發、生產中心。
2018年5月15日,九芝堂雍和啟航基金與美國Stemedica簽署《股權投資協定》。
2018年9月12日,用Stemedica幹細胞治療急性心梗獲得哈薩克斯坦衛生部批准上市。
2018年9月14日,九芝堂啟航基金投資美國Stemedica細胞公司新聞發布會暨全球幹細胞產業發展高峰論壇在北京成功舉辦。
2018年9月29日,九芝堂美科與墨西哥Novastem細胞技術公司及哈薩克斯坦ALTACO細胞技術公司分別簽署了合作協定,共同建立國際化幹細胞研發平台。
2018年11月09日,九芝堂美科與首都醫科大學附屬北京天壇醫院簽訂《幹細胞臨床研究基地共建協定》。
補充最新公告
2019年1月12日,九芝堂股份有限公司發布併購基金投資進展公告,美國StemedicaCellTechnologiesInc.近日公布其在美國開展的同種異體幹細胞治療缺血性卒中I/IIa期臨床研究的積極數據,在這項多中心、開放標籤的I/IIa期研究中,缺血耐受間充質幹細胞(itMSC)達到了安全性、耐受性和初步療效目標。
2019年1月23日,九芝堂美科公司已與哈薩克斯坦境內LLP“ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯中哈合作區內簽署了《共建九芝堂-ALTACO幹細胞國際醫療中心合作協定》
公司業務
核心優勢
1.已經有六項使用骨髓間充質幹細胞產品的臨床試驗被美國FDA批准2.美國FDA批准的首個使用幹細胞治療阿爾茨海默症的臨床試驗
3.規模化生產的高活性臨床級幹細胞藥品
4.哈薩克斯坦衛生部批准骨髓間充質幹細胞治療急性心梗上市
5.世界上少數能夠同時生產人骨髓間充質幹細胞和人神經幹細胞的企業
6.專利幹細胞因子保存技術,常溫保存3年不失活
公司實力
公司註冊資本2億,目前在北京市中關村科技園區大興生物醫藥產業基地購買了4500平米研發生產場地,正在按照歐盟、美國的cGMP標準施工建設,預計2019年投入使用。九芝堂美科將按照藥品標準在國內首先實現規模化、標準化和可追溯的大規模幹細胞製劑生產。產品種類
主要產品包括同種異體的人骨髓間充質幹細胞製劑、神經幹細胞製劑、幹細胞因子及幹細胞外泌體等。未來大興生產基地建成後,將達到年產人骨髓間充質幹細胞製劑10000份治療劑量,人神經幹細胞製劑2000份治療劑量的產能。臨床研究與全球合作
九芝堂投資控股的美國Stemedica公司在全球開展了16項幹細胞臨床試驗,其中有6項在美國,分別為缺血性腦卒中、慢性心力衰竭、阿爾茨海默症、皮膚光老化、急性心肌梗死和外傷性腦損傷,其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經完成臨床IIa期試驗並發表多篇高水平學術論文,而阿爾茨海默症的臨床試驗則是美國首個獲批的使用幹細胞治療該疾病的臨床試驗。在美國進行的臨床試驗合作單位包括哈佛大學醫學院、南加州大學阿爾茨海默研究中心、耶魯大學醫學院、史丹福大學醫學中心、杜克大學醫學中心、匹斯堡大學醫學中心、德州醫學中心、賓夕法尼亞大學醫學院、西北大學Feinberg醫學院、聖地亞哥Rady兒童醫院等。
另外,美國Stemedica公司開展的其它10項臨床試驗分別在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥等國。其中,幹細胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成,並於2018年9月獲得哈薩克斯坦衛生部批准上市。九芝堂美科與墨西哥Novastem細胞技術公司及哈薩克斯坦ALTACO細胞技術公司分別簽署了合作協定,共同建立國際化幹細胞研發平台。
所獲榮譽
九芝堂投資控股的美國Stemedica細胞技術有限公司是世界上少數能夠同時生產人骨髓間充質幹細胞和人神經幹細胞產品的企業,美國首個獲批使用幹細胞治療阿爾茨海默症的公司,是美國為數不多的幾家被FDA認證可以進行幹細胞藥物試驗的生物公司之一,擁有幹細胞藥品生產許可證。美國Stemedica公司申請專利23項,其中7項已獲批,主要集中在幹細胞生產工藝、幹細胞和細胞因子用途方面。其中幹細胞因子保存專利技術,可以使幹細胞因子常溫保存3年不失活,另外公司擁有幹細胞規模化生產保密技術,是實現幹細胞製藥的關鍵技術。自2012年以來,美國Stemedica共發表高水平研究論文14篇
![美國FDA頒發的幹細胞藥品生產許可證](/img/0/362/nBnauM3X3gDNxIDO3ATN5gjM1UTMxMzMxETOyQTNwAzMxAzLwUzLxAzLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLxE2LvoDc0RHa.jpg)
![骨髓間充質幹細胞治療急性心梗獲哈薩克斯坦衛生部批准上市](/img/7/e79/nBnauM3XyUDMxcDOxETN5gjM1UTMxMzMxETOyQTNwAzMxAzLxUzL3czLt92YucmbvRWdo5Cd0FmLyE2LvoDc0RHa.jpg)
公司文化
九芝堂股份有限公司(以下簡稱九芝堂)是國家重點中藥企業、國家重點高新技術企業、國內A股上市公司、湖南省質量管理獎企業、國家博士後科研工作站。2004年2月,“九芝堂”商標被國家工商行政管理總局商標局認定為“中國馳名商標”;2006年9月,“九芝堂”被國家商務部認定為“中華老字號”;2008年6月,九芝堂傳統中藥文化被列入“國家級非物質文化遺產”保護目錄。九芝堂品牌連續五年入選中國最有價值品牌500強,2017年品牌價值高達111.55億元。作為百年藥企,九芝堂前瞻性的做出了發展幹細胞產業的戰略布局:立足自身中醫藥產業優勢,借力國際幹細胞技術優勢,重舉布局再生醫學領域,力爭將中國傳統醫學與幹細胞前沿生物技術相結合,開創出一條中國老字號醫藥企業的創新之路。
美科人將繼續秉承九芝堂“藥者當付全力、醫者當問良心”的三百六十餘年祖訓,將再生醫學的前沿科技融入九芝堂服務國人健康的赤誠之心,致力於成為中國再生醫學領域的領先者。