丹紅注射液

丹紅注射液

丹紅注射液,主要成分丹參、紅花等,注射液,有活血化瘀,通脈舒絡的功效,適應於瘀血閉阻所致的胸痹及中風,證見胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜等病症。活血化瘀,通脈舒絡。用於瘀血閉阻所致的胸痹及中風,證見:胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語蹇澀,肢體麻木,活動不利等症;冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓。

基本信息

基本介紹

丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的複方製劑。中藥丹參的主要功效是活血化瘀,而紅花具有活血通絡、祛瘀止痛之功效,二者均為治療胸痹的常用藥。丹紅注射液能夠明顯緩解心絞痛症狀,改善心肌缺血情況。
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說明書

通用名:丹紅注射液
商品名稱:丹紅注射液
藥品信息
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【成分】丹參,紅花,注射用水。
【性狀】本品為紅棕色的澄明液體。
【功能主治】活血化瘀,通脈舒絡。用於瘀血閉阻所致的胸痹及中風,證見胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語蹇澀,肢體麻木,活動不利等症;冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓。
【用法用量】肌內注射,一次2~4ml,一日1~2次;靜脈注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋後緩慢注射,一日1~2次;靜脈滴注,一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋後緩慢滴注,一日1~2次;伴有糖尿病等特殊情況時,改用0.9%的生理鹽水稀釋後使用;或遵醫囑。
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【不良反應】偶見頭暈,頭痛,心悸,發熱,皮疹,停藥後均能回復正常。罕見過敏性休克。
【禁忌】有出血傾向者禁用,孕婦忌用。
【注意事項】(1)本品不宜與其他藥物混合在同一容器內使用
(2)本品為純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量。發現藥液再現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。
藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【規格】每支裝10ml。

用法用量

肌內注射,一次2—4ml,一日1—2次;靜脈注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋後緩慢注射,一日1—2次;靜脈滴注,一次20—40ml,加入5%葡萄糖注射液100—500ml稀釋後緩慢滴注,一日1—2次:伴有糖尿病等特殊情況時,改用0.9%的生理鹽水稀釋後使用;或遵醫囑。

藥理研究

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經系統的影響.方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連線BL-420E生物機能實驗系統,分別測定丹紅注射液給藥前後不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發活動的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協調運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響.結果丹紅注射液2.4g/kg·b.w.靜脈給藥,30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低,但是心率、舒張壓和呼吸系統均未見顯著差異,而1.2 g/kg·b.w.、0.6g/kg·b.w.的給藥劑量未見顯著影響;另外,丹紅注射液3種劑量對小鼠協調運動、自主活動以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無明顯影響.結論丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用,作用呈劑量相關性,對犬的呼吸系統和小鼠的神經系統無顯著影響.

2.研究丹紅注射液對氯化鋰-匹羅卡品點燃慢性顳葉癲癇(temporal lobe epilepsy,TLE)大鼠海馬神經元及GFAP表達的干預作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點燃顳葉癲癇大鼠模型,將50隻造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射),另選10隻大鼠作為正常對照組;每組大鼠隨機分為5個不同時間點:24h、3d、7d、15d及30d。採用尼氏染色及免疫組化染色,檢測每組大鼠不同時間點海馬CA1區神經元存活數目及GFAP表達。結果與正常對照組相比,顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區存活神經元數目明顯減少,海馬GFAP表達顯著增多(P0.05);與顳葉癲癇組相比,丹紅治療組大鼠海馬CA1區存活神經元數目明顯增多,海馬GFAP表達顯著減少(P0.05)。結論丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經元脫失及減少GFAP表達,有助於減輕大鼠發作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發展。
3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機制.方法:以血小板最大聚集率、環狀動靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學等為指標,觀察其抗凝抑栓的作用.結果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率,改善急性血瘀模型大鼠血液流變學,抑制家兔血栓形成,減輕血栓濕重等作用.結論:丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用.
4.探討重症急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內皮素-1(ET-1)、內皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達與胰腺組織損傷的關係以及中藥丹紅注射液對其基因表達的影響.方法: 96隻SD雄性大鼠分為對照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組); 用RTPCR分別檢測不同時間點各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達; 分別用放射免疫法、硝酸還原酶法測不同時間點各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度; 觀察各組不同時間點的胰腺組織病理變化, 並對胰腺組織損傷進行評分.結果: 與B組比較, C組可明顯降低胰腺組織各時間點ET-1、iNOS基因的表達(ET-1: 4 h:0.31±0.15 vs 0.58±0.17, 8 h: 0.45±0.16 vs0.72±0.31, 12 h: 0.73±0.19 vs 1.19±0.28, 24h: 0.64±0.26 vs 0.92±0.36; iNOS: 4 h: 0.32±0.10 vs 0.65±0.11, 8h: 0.36±0.14 vs 0.73±0.08, 12 h: 0.43±0.07 vs 0.87±0.15, 24 h: 0.32±0.06 vs 0.82±0.16, 均P <0.05), 上調eNOS基因的表達(4 h: 0.55±0.12 vs 0.25±0.11,8 h: 0.53±0.10 vs 0.27±0.12, 12 h: 0.60±0.12 vs 0.24±0.10, 24 h: 0.56±0.13 vs 0.28±0.16, 均P <0.05). 且可明顯降低C組大鼠12、24 h時間點胰腺病理評分(12 h: 4.73±1.29 vs7.19±1.28, 24 h: 5.64±1.26 vs 8.92±2.16, 均P <0.05).結論: 丹紅注射液可下調重症急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達, 上調eNOS基因的表達, 改善胰腺組織病理損傷.

臨床研究

對慢性病毒性肝炎(CH)、肝硬化(LC)療效

1.觀察了丹紅注射液對慢性病毒性肝炎(CH)、肝硬化(LC)療效。治療組(50例)在常規護肝治療基礎上,靜脈點滴丹紅注射液,連續2個療程。對照組(30例)給予常規護肝治療。動態檢測兩組患者肝功能、甲襞微循環(Nmc)及肝纖維化指標,用於療效判斷。結果:治療組各項主要指標均較治療前顯著下降;對照組除血清丙氨酸轉氨酶(ALT)及Nmc中血流態外,其他指標與治療前比較差異無顯著性。治療後兩組間各項指標比較,除血白蛋白(Alb)及Nmc管襻形態外,其他指標間差異均有顯著性(P<0.05或P<0.01)。丹紅注射液能有效地改善肝病患者微循環,恢復肝功能,阻斷肝纖維化的形成。

對老年患者血液流變學的影響

2.觀察丹紅注射液對老年患者慢性腦供血不足腦血流動力學和血液流變學的影響。方法 慢性腦供血不足患者84例,隨機分成兩組,實驗組用丹紅注射液40ml/d治療,對照組用複方丹參注射液20ml/d治療,治療前後分別對兩組患者進行腦血流動力學和血液流變學的檢測。數據採用SPSS進行統計處理,治療前後用配對比較u檢驗。結果 丹紅注射液與複方丹參注射液都有對慢性腦供血不足患者具有改善腦血流動力學和降低血液黏稠度作用,丹紅注射液組P<0.05,複方丹參注射液P<0.05,兩組治療後組間比較P<0.05。結論 丹紅注射液與複方丹參注射液均對慢性腦供血不足患者具有改善腦血流動力學和降低血液黏稠度作用,為治療慢性腦供血不足的有效藥物,丹紅注射液療效優於複方丹參注射液。

評價對腦梗死的臨床療效

3.評價丹紅注射液對腦梗死的臨床療效。方法 將符合診斷標準的120例腦梗死患者隨機分成組和對照組各60例進行治療觀察。治療組給予丹紅注射液,對照組給予川芎嗪注射液靜滴,兩組套用其他常規治療藥物相同。結果 治療組在臨床療效、神經功能缺損評分上均優於對照組(P<0.05)。結論 丹紅注射液能有效改善腦部血液循環,增加腦血流量,促進側支循環的建立與開放,恢復梗死區,尤其是梗死周邊缺血半暗區腦細胞的功能,並在預防腦心綜合徵上起到極為重要的作用,且無毒副作用,建議推廣使用。

療效評價標準

根據1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的神經功能缺損評分標準進行評分,治療後按缺損分值的減少判斷療效。(1)基本痊癒:功能缺損程度評分減少91%~100% ,病殘程度0級;(2)顯著進步:功能缺損程度評分減少46%~90%,病殘程度l~3級;(3)進步:功能缺損程度評分減少1 8%~45%;(4)無變化:功能缺損程度評分減少18%以下;(5)惡化:功能缺損評分增加18%以上;死亡。

治療效果及臨床指征比較

(1)兩組血液流變指標變化:治療組治療後血液流變指標與治療前比較,差異有顯著性意義;兩組治療後比較,差異有顯著性意義,見表1。 (2)兩組神經功能缺損積分比較:治療組治療前18.53±10.15分,治療後8.44±2.15分;對照組治療前18.37±10.77分,治療後為11.98±1.23分。兩組治療後積分值均較治療前有明顯改善;治療組治療後積分與對照組比較,差異有非常顯著性意義(P<0.O1)。 治療組66例中基本痊癒16例,顯著進步24例,進步21例,無效5例,總有效率92.42%;對照組66例中基本痊癒6例,顯著進步18例,進步23例,無效19例,總有效率71.21%。

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