產品組成
一次性使用血漿管路以輸血用聚氯乙烯為主要原料經加工而成。主要結構包括:三通、抗凝劑管、血液采輸管、限位卡、穿刺器、血液成分過濾器、壓力監測接頭、離心杯接口幾部分連線後組成。環氧乙烷滅菌。
適用範圍
與單採血漿機配套,供機械采漿分離原料血漿用。供一次性使用。
產品標準
YY0326.2《一次性使用離心式血漿分離器第2部分:血漿管路》
一次性使用血漿管路以輸血用聚氯乙烯為主要原料經加工而成。主要結構包括:三通、抗凝劑管、血液采輸管、限位卡、穿刺器、血液成分過濾器、壓力監測接頭、離心杯接口幾部分連線後組成。環氧乙烷滅菌。
與單採血漿機配套,供機械采漿分離原料血漿用。供一次性使用。
YY0326.2《一次性使用離心式血漿分離器第2部分:血漿管路》
血漿管路 一次性使用血漿管路主要由導管、三通、血液過濾器、壓力監測器、穿刺 血漿管路
名稱 型號 標準 性能結構及組成 適用範圍產品名稱 產品標準
一次性使用血漿分離杯 一次性使用血漿分離杯 一次性使用血漿分離杯
產品標準 01
一次性使用血漿單采濾膜分離器是適用與血漿單采濾膜分離機配套使用的一次性產品,用於採集人體血漿,並將紅細胞回輸給獻血者。
產品標準
血漿分離機是一種三足式上部卸料、間隙操作的高速沉降離心機,該系列離心機轉鼓壁無濾孔,轉鼓攔液板上開有不同容積的溢流孔。
特點與用途 產品結構 產品性能為加強醫療器械註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器註冊技術審查指導原則》 本指導原則旨...
一、前言 二、適用範圍 三、註冊申報資料要求 四、註冊單元劃分原則和檢測要求