《特殊藥品與血液製品監管實施手冊》

《特殊藥品與血液製品監管實施手冊》,由馮玉潔編著,2005年由當代中國音像出版社出版。本書介紹了藥品質量監督管理總論、血液製品的監管、特殊藥品的監督管理、藥品間關於質量監管、藥品質量檢驗技術、藥品監管行政處罰等9章。

目錄瀏覽

第一篇藥品生產監督管理
第一章藥品生產技術監督
第二章藥品生產流程監督管理
第三章藥品生產工藝監督管理
第四章藥品生產質量監督管理GMP
第五章藥品生產作業監督管理
第六章作業成本控制
第七章業績考評方法
第八章生產管理制度表格實施手冊
第二篇毒性藥品的監管
第一章概述
第二章毒性藥品經營監管
第三章毒性藥品生產、收購、供應和配製計畫監管
第四章違反毒性藥品監管的法律責任
第五章毒性藥品的使用監管
第三篇麻醉藥品的監管
第一章概述
第二章麻醉藥品的研製與生產監管
第三章麻醉藥品的使用監管
第四章麻醉藥品的經營監管
第五章麻醉藥品的進出口監管
第六章麻醉藥品的安全監管
第七章麻醉藥品的運輸監管
第八章麻醉藥品的價格監管
第九章違反麻醉藥品監管的法律責任
第四篇特殊藥品監管行政執法
第一章概述
第二章藥品管理行政處罰
第三章藥品行政監督管理和法律責任
第四章藥品案件的行政訴訟
第五章藥品案件的行政複議
第六章藥品管理行政賠償及其訴訟
第五篇精神藥品的監管
第一章概述
第二章精神藥品的研製與生產監管
第三章精神藥品的經營監管
第四章精神藥品的使用監管第五章精神藥品的進出口監管
第六章精神藥品的運輸監管
第七章精神藥品的安全管理
第八章精神藥品的價格管理
第九章違反精神藥品監管的法律責任
第六篇放射性藥品監管
第一章概述
第二章放射性藥品的研製、臨床研究和審批
第三章放射性藥品的生產、經營和進出口監管
第四章放射性藥品的包裝和運輸監管
第五章放射性藥品的使用監管
第六章放射性藥品標準和檢驗
第七章違反放射性藥品監管法律責任
第七篇特殊藥品監管行政執法
第一章概述
第二章藥品管理行政處罰
第三章藥品行政監督管理和法律責任
第四章藥品案件的行政複議
第五章藥品案件的行政訴訟
第六章藥品管理行政賠償及其訴訟
第八篇血液製品基本理論及質量管理規範
第一章血液製品概論
第二章血漿
第三章血漿蛋白分離
第四章血液製品生產的質量管理規範
第九篇血站血液中心質量管理
第一章質量管理基礎
第二章質量管理體系原理與檔案
第三章血站血液中心質量管理體系
第四章血站質量手冊的編寫方法
第五章質量體系程式的編寫方法
第六章血站質量控制標準的編寫方法
第七章血站內部質量審核
第十篇相關法律法規

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生產工藝 成本 業績考評 毒性藥品 進出口

參考連結

(1) [長城圖書網] http://www.yangguangbook.com/caros.aspx?BID=14434

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